2024年9月14日（上海）默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）宣布，其PD-1抑制剂帕博利珠单抗（商品名：可瑞达®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗。此次批准，将产品说明书中黑色素瘤适应证由“帕博利珠单抗适用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑...

2024年09月14日（海南）全球首个且唯一获批用于治疗酸性鞘磷脂酶缺乏症（ASMD）的创新疗法Xenpozyme®（Olipudase alfa）获批先行先试，作为临床急需的罕见病药品落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区（以下简称“乐城先行区”），用于治疗A/B型或B型ASMD儿童和成人患者的非中枢神经系统症状。Xenpozyme（olipudase alfa）是...

2024年09月13日(纽约州塔里敦和巴黎) 再生元（Regeneron Pharmaceuticals）和赛诺菲（Sanofi）宣布，美国FDA已批准其药品Dupixent（dupilumab）作为病情不能充分控制的慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）12至17岁青少年患者的辅助维持治疗。Dupixent为美国FDA批准针对此类CRSwNP患者群体的首个治疗方案。此次获批主要获得来...

2024年09月13日（印第安纳波利斯）礼来（Eli Lilly and Company）宣布，美国FDA批准其IL-13抑制剂Ebglyss（lebrikizumab），用于治疗中度至重度特应性皮炎（AD）成年和青少年患者（12岁及以上，体重至少40公斤），这些患者尽管使用局部药物治疗但病情仍无法得到控制。此次批准主要基于ADvocate 1、ADvocate 2和ADhere研究的...

进口阿奇霉素难买择思达、沐舒坦等原研药退市难开原研药、买不到原研药的话题再一次引发舆论风波，并且久久不停。近期，一名家长发文表示，自家孩子支原体肺炎，用了国产阿奇霉素注射液后，孩子依然高烧反复，要求医院开进口的阿奇霉素干混悬剂，但医院开不出，只能开国产注射型阿奇霉素。于是这名父亲在网上发出灵魂拷问：...

埃万妥单抗Rybrevant是一款人源化EGFR/MET双特异性抗体。它具有多重抗癌的作用机制，不但能够阻断EGFR和MET介导的信号传导，还可以引导免疫细胞靶向携带激活性和耐药性EGFR/MET突变和扩增的肿瘤。Rybrevant于2021年5月获得美国FDA的加速批准，用于治疗经FDA批准的检测发现EGFR外显子20插入突变、接受铂类化疗过程中或化疗后...

急性髓系白血病（AML）是一种高异质性血液系统恶性肿瘤，是成人最常见的急性白血病类型，死亡率高，严重威胁患者生命健康，且治疗面临诸多挑战！米哚妥林获批用于FLT3+ AML治疗2017年4月28日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了诺华制药公司（Novartis Pharmaceuticals Corp.）的米哚妥林（商品名：Rydapt，Midostaurin）...

艾伏尼布（Ivosidenib，商品名Tibsovo） ，作为针对IDH1突变癌症的前沿靶向治疗药物，其生产与市场推广情况持续受到关注。该药物由知名制药企业Servier研发，现已在全球范围内广泛应用...

艾伏尼布（Ivosidenib，商品名Tibsovo） ，作为针对IDH1突变癌症的前沿靶向治疗药物，其生产与市场推广情况持续受到关注。该药物由知名制药企业Servier研发，现已在全球范围内广泛应用...

克唑替尼（商品名：赛可瑞/XALKORI） ，作为一种口服的小分子酪氨酸激酶抑制剂，近年来在肿瘤治疗领域备受瞩目，为特定患者群体带来了显著的治疗效果。那么，克唑替尼主要适用于...