全球首款DLL3/CD3双抗塔拉妥单抗（AMG757）治疗晚期小细胞肺癌，颅内疾病控制率87.5%！

Tarlatamab（开发代号AMG 757，品牌名称Imdelltra，中文通常称为塔拉妥单抗）是针对DLL3和CD3的首创双特异性T细胞引导剂（BiTE）。这种BiTE通过将T细胞引导至小细胞肺癌细胞周围并激活它们来消灭肿瘤细胞。在早期的I/II期临床试验中，Tarlatamab在曾经接受过治疗的小细胞肺癌患者群体中显示出了长期的抗癌效果和安全性。

在2024年5月，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准了安进公司（Amgen）的Tarlatamab，用于治疗那些在化疗过程中或化疗后疾病继续恶化的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成年患者。Tarlatamab是首款被批准用于治疗侵袭性肺癌的、以DLL3为靶点的双特异性T细胞连接剂疗法。

在该项研究中，目标是探究Tarlatamab在经历过既往治疗的小细胞肺癌患者身上的安全性及抗肿瘤效果。

研究的主要评估标准为安全性；其他评估标准包括客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），这些均由研究者依照修订版RECIST 1.1标准进行评定。 

截至2023年10月2日，共有152名患者接受了Tarlatamab的≥10mg剂量治疗，治疗方式为每两周一次、每三周一次，或在21天周期的第1天和第8天各施打一次。患者先前接受的治疗次数的中位数为2。在研究开始时，有38名患者（占25.0%）存在脑转移情况。在可评估的肿瘤样本基线中，有93.8%的患者（121/129）的DLL3表达得到检测。研究的中位随访期为12.1个月。 

研究数据揭示，客观缓解率达到了25.0%，其中包括4例完全缓解和34例部分缓解。中位缓解持续时间为11.2个月，有13例患者（占比34.2%）的缓解持续时间超过12个月，4例患者（占比10.5%）的缓解持续时间超过24个月。整体而言，中位无进展生存期为3.5个月，中位总生存期为17.5个月。 

在28名患者中，有16名患者（57.1%）的基线中枢神经系统病变直径达到或超过10mm，这些患者进行了mRANO-BM分析。在这些患者中，颅内疾病控制率达到了87.5%（14/16），平均持续时间为7.4个月。超过半数的患者（10/16，即62.5%）观察到中枢神经系统肿瘤的缩小幅度超过30%。 

在安全性监测方面，Tarlatamab展现出与其之前报道相一致的安全性特征，未发现新的安全性问题。