慢性淋巴细胞白血病（CLL）是一种原发于造血组织的恶性肿瘤。肿瘤细胞为单克隆的B淋巴细胞，形态类似正常成熟的小淋巴细胞，蓄积于血液、骨髓及淋巴组织中。小淋巴细胞性淋巴瘤，是一种由淋巴细胞这种白细胞形成的恶性淋巴肿瘤，可能与机体淋巴部位发生病变有关。好发于中老年人群，以淋巴细胞在外周血、脾脏、骨髓，以及淋...

艾伏尼布（商品名拓舒沃，英文名Ivosidenib），是中国首个获批的针对异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变癌症的强效口服靶向抑制剂。艾伏尼布主要用于治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病（R/R AML）患者。其推荐剂量为每日500mg，口服，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。艾伏尼布已在美国获得FDA批准用于治疗...

多吉美通用名：索拉非尼 Sorafenib是一种口服的多靶点酪氨酸激酶抑制剂 (TKI)，主要用于治疗肝癌、肾细胞癌和甲状腺癌等。它通过抑制多种细胞信号传导通路来阻止肿瘤细胞的生长和扩散，具有抗肿瘤和抗血管生成作用。多吉美由 拜耳 (Bayer) 开发。索拉非尼于2005年12月20日获FDA批准上市，用于治疗无法手术或远处转移的肝细胞...

白癜风是一种由于皮肤黑色素细胞被破坏，导致皮肤因黑色素缺乏而出现白斑的疾病。黑色素是一种决定皮肤颜色的重要的皮肤内色素。如果黑色素被破坏，就会导致黑色素生成减少，最终出现白癜风。白癜风具体病因尚不明确，可能与自身免疫系统疾病、遗传、神经化学物质等有关。白癜风是一种皮肤黏膜色素脱失性疾病，会影响患者的...

马昔腾坦（Macitentan，又称马西替坦）是爱可泰隆医药公司（Actelion Pharmaceuticals Ltd.）原研的内皮素受体拮抗剂，马昔腾坦片于2013年10月获FDA批准上市，商品名：Opsumit/傲朴舒，是首个获批用于肺动脉高压（PAH）的口服制剂。印度马昔腾坦片 商品名称：傲朴舒/Opsumit英文名称：MacitentanTablets汉语拼音：Maxitengt...

盐酸奎扎替尼片(quizartinib)——是一种有选择性的FLT3酪氨酸激酶抑制剂，它属于第二代FLT3抑制剂，是首个获批专门用于治疗FLT3-ITD阳性AML的FLT3抑制剂，并涵盖新诊断AML的三个治疗阶段——未移植患者的诱导、巩固和维持治疗。它通过抑制FLT3酪氨酸激酶的活性，能够有针对性地抑制异常细胞的增殖，为AML患者带来了新的治疗...

2024年09月18日（东京）安斯泰来（Astellas）制药公司宣布，用于心力衰竭管理的非侵入式数字健康解决方案 DIGITIVA™ 已获得美国食品药品管理局 (FDA) 的批准。DIGITIVA 被归类为 I 类软件即医疗器械 (SaMD)，无需进行 510(k) 上市前提交。DIGITIVA 是安斯泰来在美国推出的首个数字健康产品.DIGITIVA 旨在将心力衰竭患者置于...

2024年09月16日 (以色列凯撒利亚) Epitomee Medical Ltd.宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA )已正式批准 可摄取医疗设备Epitomee® Capsule，旨在通过饮食和运动帮助体重指数 (BMI) 为 25-40 kg/m2的成年人控制体重。Epitomee® 胶囊是体重管理解决方案中的一种创新处方选择，它提供了一种不同于注射治疗的无药物替代...

2024年09月12日（马里兰州银泉市）美国食品药品管理局 (FDA) 批准了首款非处方 (OTC) 助听器软件设备“Hearing Aid Feature，助听器功能”，旨在与兼容版本的 Apple AirPods Pro 耳机一起使用。安装并根据用户的听力需求进行定制后，“助听器功能”可使兼容版本的 AirPods Pro 用作 OTC 助听器，旨在为 18 岁或以上患...

2024年09月17日 (马里兰州日耳曼敦和新泽西州帕西帕尼) 专注于为糖尿病患者开发和制造长期植入式连续血糖监测 (CGM) 系统的医疗技术公司Senseonics Holdings, Inc. (NYSE American: SENS) ，而全球糖尿病护理公司 Ascensia Diabetes Care 宣布，美国食品药品管理局 (FDA) 已批准下一代 Eversense®365 CGM 系统...