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艾伏尼布(商品名拓舒沃,英文名Ivosidenib),是中国首个获批的针对异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变癌症的强效口服靶向抑制剂。
艾伏尼布主要用于治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病(R/R AML)患者。其推荐剂量为每日500mg,口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。艾伏尼布已在美国获得FDA批准用于治疗多个适应症,包括AML和胆管癌。
艾伏尼布(商品名拓舒沃®)是中国首个获批的针对异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变癌症的强效口服靶向抑制剂。其适应症主要包括:
急性髓系白血病(AML):用于治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病(R/R AML)患者。
胆管癌:已获美国FDA批准,用于既往接受过治疗的携带IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成年患者。
其他潜在适应症:有研究表明艾伏尼布在IDH1突变型脑胶质瘤中也表现出良好的疗效,但具体适应症在中国尚未获批。
艾伏尼布目前已经有仿制药上市,比如老挝卢修斯,价格在每盒4000元左右
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