吉三代 /丙通沙（EPCLUSA），便是这样一款在治疗丙型肝炎病毒（HCV）感染领域熠熠生辉的明星药物，它以科学的力量，为无数患者带来了新生的希望，尤其是在安全性方面，更是展现出了令人瞩目的表现。 　　丙型肝炎，作为一种全球性的公共卫生挑战，长期...

8月，一位杭州的父亲发文称，孩子患支原体肺炎，半年前还能在医院开出的进口阿奇霉素注射液已经买不到了，只有国产的阿奇霉素能够使用。他询问好几家医院和社区诊所，均无进口阿奇。无奈使用国产阿奇两天后，孩子高烧不退，第三天，他询问到浙江省儿童医院有进口阿奇，但只有住院能用，住院输液后当晚，孩子退烧了。文章发布...

在几十年没有新的治疗方法之后，中度至重度斑秃患者有了希望：Janus激酶（JAK）抑制剂。这些是免疫调节药物，它们通过抑制某些称为细胞因子的酶来控制炎症。当您患有斑秃时，您的免疫系统会攻击您的毛囊，CD8+NKG2D+T细胞激活，大量炎症因子（IFN-γ为主）及细胞因子释放引起处于生长期的毛囊损伤，破坏头发的生长周期。在这...

9月12日，康诺亚宣布IL-4Rα单抗司普奇拜单抗（商品名：康悦达）获国家药品监督管理局批准上市，用于治疗成人中重度特应性皮炎。这是国产首个IL-4Rα单抗，也是全球第二款！此次司普奇拜单抗的成功获批上市，填补了国内特应性皮炎国产生物制剂领域的空白！司普奇拜单抗注射液是以IL-4Rα为靶点的单克隆抗体药物，通过阻断IL...

进口原研药——易倍申盐酸美金刚 2002 年 5 月，欧洲专利药品委员会（CPMP）批准了丹麦灵北公司的盐酸美金刚用于治疗中度和重度早老年性痴呆病人，商品名为“Ebixa”。2012 年 12 ‍月，中国食品药品监督管理总局（CFDA）批准丹麦灵北‍制药公司的盐酸美金刚片剂进入中国市场，商品名为“易倍申”。...

Kalydeco 由 Vertex Pharms 研发，自 2012 年首次在美国获批以来，已在包括美国、欧盟在内的 30 多个国家上市，为囊性纤维化患者带来了福音。然而，目前该药物尚未在国内上市。囊性纤维化是一种由 CFTR 基因突变引起的严重疾病，患者的 CFTR 蛋白功能异常，导致一系列临床症状。Kalydeco 作为一种 CFTR 增效剂，致力于纠正...

美国FDA最近授予了一种名为OBX-115的新型肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法“再生医学高级疗法”（RMAT）资格，这种疗法专门针对那些对免疫检查点抑制剂（如PD-1）产生耐药性的不可切除或转移性黑色素瘤患者。此外，2024年7月，FDA还授予了OBX-115快速通道资格，这有助于加快药品的开发和审批流程，特别是针对那些严重威胁生命的...

在1b期临床试验中，前沿CAR-T疗法Azer-cel（PBCAR0191）针对复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者表现出了积极的效果。这种疗法通过基因工程技术改造T细胞，使其能够识别并攻击表达CD19的肿瘤细胞。在治疗过程中，两名经历多次治疗失败的患者实现了肿瘤的完全消失，这一结果非常令人鼓舞。复发/难治性DLBCL患者在传统...

...

...