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韦立得(Vemlidy),即替诺福韦二代(TAF),作为一种新型核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI),近年来在慢性乙肝病毒性肝炎(CHB)代偿性肝病的治疗中展现出显著疗效。其主要活性成分替诺福韦艾拉酚胺(Tenofovir Alafenamide,TAF)在降低体内乙肝病毒(HBV)含量、改善肝功能方面表现优异,同时其安全性也备受关注。
临床试验数据支持
多项临床试验和长期随访研究为TAF的安全性提供了有力证据。在韦立得TAF的III期临床研究中,研究者对334例CHB患者进行了长达8年的观察。这些患者随机接受TAF(25 mg)或富马酸替诺福韦酯(TDF,300 mg)的双盲治疗三年后,继续接受TAF的开放标签治疗至第8年。结果显示,在有效性方面,第240周时,TAF组和TDF组的病毒学抑制率相似(93%vs.94%),且TAF组在ALT复常率方面表现更佳(87%vs.76%)。
肾功能与骨骼安全性的提升
TAF在改善肾功能和骨骼安全性方面的表现尤为突出。临床试验数据显示,与TDF相比,TAF在降低肾小球滤过率(eGFR)下降方面表现出色,表明其对肾功能的损害较小。同时,在骨密度变化方面,TAF治疗后髋骨和脊柱的骨密度下降程度显著低于TDF,这意味着TAF能有效降低乙肝患者服用抗病毒药物时出现的骨质疏松症风险。
安全性与耐受性
韦立得TAF的副作用相对较轻,主要包括头痛、疲倦、咳嗽等轻微症状,且很少导致严重的肝脏和血液问题。在使用TAF之前,医生会详细询问患者的病史,特别是肾脏、HIV感染、其他肝脏问题(如丙型肝炎、肝硬化)和骨骼问题(如骨质疏松症)等,以确保药物使用的安全性。
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