艾伏尼布/依维替尼(TIBSOVO)在难治性急性系白血病中的有效性如何？

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艾伏尼布是一种口服的、强效且高选择性的IDH1抑制剂，主要用于治疗急性髓性白血病（AML）患者。AML是一种起源于骨髓中造血干细胞的恶性肿瘤，具有高度的异质性，治疗难度大。艾伏尼布的出现，为这些患者提供了一种全新的治疗选择。

艾伏尼布

　　艾伏尼布的作用机制是通过抑制IDH1酶的活性，从而阻止其催化异柠檬酸向α-酮戊二酸的转化。这一过程中产生的代谢产物会导致DNA甲基化水平降低，进而抑制癌细胞的增殖和分化。通过这一独特的机制，艾伏尼布能够有效地抑制AML细胞的生长，提高患者的生存率和生活质量。IDH1是一种参与细胞能量代谢的酶，其突变形式会产生一种致癌代谢物2-羟戊二酸(2-HG)，它会干扰细胞的表观遗传调控，导致癌症的形成和进展。3IDH1突变在急性髓性白血病(AML)、胶质瘤和其他癌症中都有发现。

　　临床数据和治疗效果根据权威的临床研究数据显示，艾伏尼布在治疗复发性或难治性急性系白血病中表现出显著的疗效。临床试验结果显示，该药对于携带FLT3-ITD突变的复发性或难治性急性髓性白血病具有显著的治疗效果。同时，艾伏尼布在治疗过程中的不良反应较少，使患者能够更好地耐受治疗。

　　在临床试验中，艾伏尼布已经取得了令人瞩目的成果。一项针对具有IDH1突变的AML患者的研究显示，使用艾伏尼布治疗的患者总体生存期得到了显著延长，且生活质量得到了明显改善。这些结果充分证明了艾伏尼布在治疗AML患者中的有效性和安全性。艾伏尼布的临床研究主要针对IDH1突变的AML患者，包括新诊断的和复发或难治性的。研究结果显示，艾伏尼布能够诱导缓解，延长生存期，提高输血独立性，并且耐受性良好。

　　在一项258例IDH1突变血液恶性肿瘤患者的1期研究中，34例新诊断的AML患者每天接受500mg的艾伏尼布治疗。结果显示，61.5%和77.8%的患者在用药1年后仍保持完全缓解或完全缓解伴部分血液学恢复，中位随访23.5个月，中位总生存期为12.6个月。在21例输血依赖患者中，9例患者在基线时不再依赖输血。最常见的不良反应是腹泻、疲劳、恶心、食欲下降等，6例患者出现了分化综合征，不需要停药。

艾伏尼布

　　艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐，不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。若错过一次服药或未在固定时间服药，尽快补服(至少在下一次服药12小时前);除了其显著的治疗效果，艾伏尼布还具有较好的耐受性和较低的副作用发生率。这使得患者在接受治疗期间，能够保持较好的身体状况，减轻治疗带来的痛苦。

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