Mirvetuximab Soravtansine-Gynx的临床用途是什么？

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叶酸受体-α （FRα） 阳性、铂类耐药上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者可使用 Mirvetuximab soravtansine-gynx 治疗。这些患者已经尝试了一到三种不同的疗法。医生根据 FDA 批准的某种测试（存在 FRα 肿瘤表达）选择进行这种治疗的个体。

剂型和可用强度：

注射：该药物以单剂量小瓶形式提供，盛装无色、透明至浑浊的液体。每毫升 （mL） 溶液中含有 5 毫克 （mg） 的药物。

Mirvetuximab soravtansine-gynx的临床用途是什么？

对于既往接受过化疗但对治疗无反应的患者，Mirvetuximab soravtansine-gynx 注射液是一种用于治疗某些类型的卵巢癌、输卵管癌和腹膜癌的药物。它是一类药物的一部分，这些药物既靶向又改变癌细胞中发现的某种蛋白质的结构。这种药物通过直接杀死癌细胞起作用。

Mirvetuximab Soravtansine-Gynx的剂量和给药方法是什么？

患者选择：对于铂类耐药上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，应根据 FRα 肿瘤表达情况选择患者接受 Mirvetuximab soravtansine-gynx 治疗。

推荐用量： Mirvetuximab soravtansine-gynx 的推荐静脉输注剂量为 6 mg/kg 调整后的理想体重 （AIBW），每三周（21 天周期）给药一次，直到病情进展或毒性水平不可接受。

处方药和必要的眼部护理：

在每次 Mirvetuximab soravtansine-gynx 输注前，应给予患者术前用药，以降低输注相关反应 （IRR）、恶心和呕吐的频率和强度。皮质类固醇、抗组胺药、退热药和止吐药都在其中。眼睛评估，如裂隙灯和视力测试，应在开始治疗前进行，在前八个周期中每隔一个周期进行一次，并遵医嘱。根据处方使用润滑性滴眼液和眼科局部类固醇很重要。

当服用Mirvetuximab soravtansine-gynx时，剂量变化需要减少或停止用药以应对不利的副作用。起始剂量为6mg/kg AIBW;如有必要，可以将其降低到5mg/kg，最终降至4mg/kg。不能耐受最低剂量的患者应永久停止治疗。根据反应的严重程度，进行不同的剂量调整，以解决不良反应，如角膜炎或角膜病变、葡萄膜炎、肺炎、周围神经病变、输液相关反应或超敏反应以及其他不良反应。这些调整可能包括保持、减少或永久停止治疗。通过这些调整，目标是最大限度地减少副作用，同时最大限度地提高治疗效果，并在剂量之间保持定期的三周间隔。

制备：

Mirvetuximab soravtansine-gynx 是一种强效药物。请谨慎处理和处置。

以患者体重为指导，确定Mirvetuximab soravtansine-gynx的适当剂量。对于全剂量，可能需要不止一小瓶。

使用前，让Mirvetuximab soravtansine-gynx小瓶达到室温。

使用前，请检查小瓶是否有任何颗粒或颜色变化。它应该看起来很清楚。

在取出适量之前，请确保轻轻扭转每个小瓶。

使用卫生方法提取适量的Mirvetuximab soravtansine-gynx。最好扔掉任何剩余的药物。

稀释：

将 Mirvetuximab soravtansine-gynx 与 5% 葡萄糖注射液 USP（美国药典）结合使用，这是一种特殊的液体。

避免将 Mirvetuximab soravtansine-gynx 与其他药物或液体联合使用。

计算与 Mirvetuximab soravtansine-gynx 联合使用需要多少 5% 的 USP 葡萄糖注射液。

轻轻转动袋子，逐渐混合稀释的药物。不要摇晃它。

混合物可以在室温下保存一小段时间，如果不立即使用，则可以在冰箱中保存。确保在规定的时间内使用它。

管理：

在给患者服药之前，请检查袋子是否有任何颗粒或颜色变化。

在给予 Mirvetuximab soravtansine-gynx 之前，请服用任何已开具的药物。

仅静脉注射 Mirvetuximab soravtansine-gynx，并使用 0.2 或 0.22 μm（微米）聚醚砜 （PES） 在线过滤器。

如果患者耐受输注速率良好，则缓慢开始并逐渐提高输注速率。

输注后使用 5% 葡萄糖注射液 USP 冲洗静脉输液管。避免使用任何其他液体。

储存和处理：

准备时，将 Mirvetuximab soravtansine-gynx 小瓶直立放在原纸箱中，冷藏在 2 摄氏度到 8 摄氏度（36 华氏度和 46 华氏度）之间。让它们远离光线。避免摇晃或冻结。

药物相互作用：

强效 CYP3A4 抑制剂：在 Mirvetuximab soravtansine-gynx 中发现的化合物 DM4 受肝酶 CYP3A4 的影响。服用有效阻断 CYP3A4 的药物可能会导致身体的 DM4 水平升高。这可能会增加对Mirvetuximab soravtansine-gynx产生负面反应的可能性。当将Mirvetuximab soravtansine-gynx与强效CYP3A4抑制剂联合使用时，密切关注患者以防出现任何不良反应至关重要。

警告和注意事项：

眼部异常：接受 Mirvetuximab soravtansine-gynx 治疗可能会导致严重的眼部问题，例如葡萄膜炎、眼睛干涩、畏光、角膜异常和视力障碍。这些副作用影响了大约61%的卵巢癌患者，其中9%被归类为严重（3级）。定期进行眼科检查并尽快报告任何新的或恶化的症状非常重要。

肺炎：接受Mirvetuximab soravtansine-gynx治疗的个体中有10%患有肺炎，这是一种可能致命的肺部疾病。缺氧、咳嗽、呼吸困难和放射学检查结果异常是可能的症状。为了妥善管理这种疾病，必须监测体征并在必要时及早采取行动。

周围神经病变： 在接受Mirvetuximab soravtansine-gynx治疗后，36%的患者出现周围神经病变，2%的患者出现严重病例。刺痛、灼热感、四肢无力或不适是可能的症状。为了解决这种负面影响，需要采取有效的管理措施和密切监测。

胚胎-胎儿毒性： 怀孕期间服用Mirvetuximab soravtansine-gynx有伤害胎儿的风险。为了尽量减少对胎儿的伤害，在治疗期间和最后一次给药后的短时间内需要有效的避孕措施。医护人员应就充分避孕措施向患者提供建议，并解决这些危险。

在特定人群中使用：

怀孕：由于Mirvetuximab soravtansine-gynx含有一种可能影响胎儿细胞生长的物质，因此在怀孕期间服用可能会伤害未出生的孩子。然而，没有关于其对孕妇影响的具体数据。如果一个人打算在服用 Mirvetuximab soravtansine-gynx 时怀孕，与医生讨论可能的危险至关重要。

哺乳： 没有关于Mirvetuximab soravtansine-gynx对哺乳婴儿的影响或它是否进入母乳的信息。建议在Mirvetuximab soravtansine-gynx治疗期间和最后一次给药后一个月内不要母乳喂养，因为可能会受伤。

繁殖潜力： 在开始治疗之前，重要的是要确定胎儿是否正在发育，因为 Mirvetuximab soravtansine-gynx 会伤害发育中的胎儿。在Mirvetuximab soravtansine-gynx治疗期间和最后一次给药后7个月内，有生育能力的女性应使用有效的避孕措施。

儿科用途：没有证据表明 Mirvetuximab soravtansine-gynx 在儿童中的安全性或有效性。

老年用途：研究表明，Mirvetuximab soravtansine-gynx的安全性和有效性不受年龄的较大影响。老年人和年轻人的结果彼此之间没有显着差异。

肾功能损害：轻度至重度肾功能不全的患者不需要改变剂量。严重肾功能衰竭及其后果尚不确定。

肝功能损害：轻度至中度肝病患者不应使用Mirvetuximab soravtansine-gynx。然而，对于有中度肝脏问题的人，不需要调整剂量。

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