第二代血小板减少症药物阿伐曲泊帕（苏可欣）新适应症获批上市啦！附医保报销及仿制药价格

2020年，阿伐曲泊帕首次获批上市：用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者治疗。

2024年6月25日，马来酸阿伐曲泊帕片再次获批新适应症：治疗对既往治疗反应不佳的成人慢性免疫性血小板减少症（ITP）患者。

2024年第29届欧洲血液学协会大会（EHA）公布了来自全球真实世界中阿伐曲泊帕用于成人ITP的报道。

相关研究结果一致显示阿伐曲泊帕用于ITP患者可获得超高应答率。        

美国真实世界研究：10例转阿伐曲泊帕后疗效可评价ITP患者100%实现完全应答  

研究结果：阿伐曲泊帕起始治疗后，中位随访时间为28.4[16.8-38.8]个月。3/11(27%)患者在阿伐曲泊帕暴露中位时间8.2个月后，由于PLT（血小板）改善或稳定，停用阿伐曲泊帕。10/11(91%)患者有≥1次PLT结果，对该10例患者进行疗效评价，结果如下表。 

表. 血小板应答情况

a、阿伐曲泊帕的化学结构式不存在酰肼结构，不会和金属阳离子发生螯合，与其他TPO-RA相比，不会导致血药浓度降低而影响药效；

b、键临床研究显示，阿伐曲泊帕无肝毒性不良事件和白内障的发生。

c、阿伐曲泊帕无论是进食或是禁食，不会受到影响，说明阿伐曲泊帕与食物同服不会影响药物暴露。

a、原发免疫性血小板减少症的用法用量：

与食物同服，起始剂量20mg/d，每日1次；最大剂量40mg/d，每日1次。

当阿伐曲泊帕服用40mg，每日1次，服用4周，血小板计数仍低于50×10^9/L或阿伐曲泊帕20mg，1次/周，服用2周，血小板计数仍高于400×10^9/L时，应该停用阿伐曲泊帕。

b、慢性肝病相关血小板减少症的用法用量：

本品为口服给药，应与食物同服，每天一次、连续口服5天。在择期行有创性检查或手术前10至13天开始服用本品。若出现漏服，应在发现时立即服药，并在次日按原计划时间服用下一剂。不得通过增加单次的剂量以弥补漏服的剂量。

根据患者的血小板计数选择推荐剂量，血小板计数＜40×10^9/L，60mg/d，口服5天；血小板计数40～＜50×10^9/L，40mg/d，口服5天。

阿伐曲泊帕主要经肝药酶CYP2C9和CYP3A代谢，CYP2C9和CYP3A酶的抑制剂或诱导剂可能会影响其血药浓度。尤其是当阿伐曲泊帕与CYP2C9酶强抑制剂（比如氟康唑、伊曲康唑等）同时服用时，有血小板增多症的潜在发生风险，这时可能需要调整阿伐曲泊帕用量。

常见不良反应：发热、腹痛、恶心、头痛、疲劳、外周性水肿（发生率≥3%）；

严重不良反应：血栓形成/血栓栓塞并发症、低钠血症；

导致停药的不良反应：贫血、发热和肌痛，上述不良反应都发生在阿伐曲泊帕（60mg）治疗组，且各只有1名患者（0.4%）报告。

原研版价格：复星医药－马来酸阿伐曲泊帕片－苏可欣，4000-7000元/盒

国产仿制药价格：南京正大天晴制药、南京海纳制药、成都倍特药业等多家获批上市，1500-4000元/盒

孟加拉、老挝阿伐曲泊帕仿制药价格：600-1200元/盒

医保报销适应症/医保报销条件：医保乙类，医保支付限择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。

医保报销比例：各地医保支付标准不同，报销比例有些许差别，自付比例约10% - 50%。