老挝卢修斯莫博替尼适应症，推荐剂量，不良反应有哪些？EGFR突变、转移性非小细胞肺癌的选择

莫博替尼 (Mobocertinib) 

·原研厂家：

莫博替尼由武田制药 (Takeda Pharmaceuticals) 开发。

·上市时间：

莫博替尼于2021年9月获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的加速批准，用于治疗EGFR外显子20插入突变的转移性NSCLC成人患者

莫博替尼 (Mobocertinib) 的适应症

莫博替尼 (Mobocertinib) 是一种口服酪氨酸激酶抑制剂 (TKI)，专门设计用于治疗具有EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌 (NSCLC)。其主要适应症包括：

EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)：

·莫博替尼被批准用于治疗患有EGFR外显子20插入突变的转移性NSCLC成人患者，尤其是那些经过既往系统治疗后疾病进展的患者。

·这种特定的EGFR突变类型往往对第一代和第二代EGFR抑制剂（如厄洛替尼、吉非替尼）耐药，因此莫博替尼提供了一个专门针对这一突变类型的新选择。

推荐剂量：

莫博替尼的推荐剂量为160毫克，每天口服一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

安全与疗效

Mobocertinib是美国批准的首个针对EGFR Exon20插入突变的口服疗法。美国FDA的批准是基于在1/2期临床试验中曾接受过含铂化疗治疗的患者群体。

在2021年ASCO年会上公布的数据显示，根据独立数据监控中心的评估，接受Mobocertinib（160mg）每日1次治疗患者的客观缓解率为28%（研究者评估为35%），中位缓解持续时间（mDoR）为17.5个月，中位无进展生存期（mPFS）为7.3个月，疾病控制率为78%。