进展|Kisqali(瑞波西利)美国获批辅助治疗HR+/HER2-早期乳腺癌

如需购买请加微信：zhikang161218，备用微信：zhikang1218

2024年09月17日（巴塞尔）诺华（Novartis）宣布，美国FDA已批准CDK4/6抑制剂Kisqali（ribociclib）联合芳香酶抑制剂（AI），作为高复发风险的激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）II期和III期早期乳腺癌（EBC）患者的辅助治疗，包括无淋巴结转移（N0）的患者。

该批准基于关键性3期临床试验NATALEE的积极结果，在接受Kisqali联合内分泌治疗（ET）辅助治疗的HR+/HER2-早期乳腺癌患者中，与单独接受ET的患者相比，复发风险显著且具有临床意义地降低了25.1%（HR=0.749；95% CI：0.628，0.892；P=0.0006），包括具有高风险的N0患者。在所有患者亚组中均一致观察到侵袭性无病生存期（iDFS）的改善。

Kisqali ® (ribociclib) 凯丽隆®(琥珀酸瑞波西利片)  是一种选择性细胞周期依赖性激酶抑制剂，该类药物通过抑制两种称为细胞周期依赖性激酶 4 和 6 (CDK4/6) 的蛋白质来帮助减缓癌症的进展。这些蛋白质在过度激活时可导致癌细胞生长和分裂过快。以更高的精度靶向 CDK4/6 可能有助于确保癌细胞不会继续不受控制地复制。

在美国，约 90% 的乳腺癌病例均在早期（I-III 期）得到诊断并及时接受治愈性治疗 – 有时还需进行辅助 治疗。