进展|TIZVENI(替雷利珠单抗)巴西获批治疗食管鳞状细胞癌(ESCC)和非小细胞肺癌(NSCLC)

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2024年09月16日 (圣保罗) 百济神州有限公司 宣布TEVIMBRA®（Tislelizumab）替雷利珠单抗获得巴西国家卫生监督局（ANVISA）的批准。TEVIMBRA 在巴西获批的适应症包括：

• 食管鳞状细胞癌（ESCC）：TEVIMBRA 适用于治疗既往接受过铂类化疗的局部晚期、不可切除、复发或转移性食管鳞状细胞癌成年患者；

• 非小细胞肺癌（NSCLC）：TEVIMBRA 适用于治疗既往接受过铂类化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。具有 EGFR 或 ALK 基因组改变的 NSCLC 患者在接受 TEVIMBRA 治疗之前必须接受靶向治疗。

RATIONALE 302 (4) 和 303 (5) 的结果支持了这一批准，这是一项全球、随机、开放标签的 III 期试验。

该治疗开发计划包括 65 项研究中的 13,000 多名患者，其中包括在 30 多个国家进行的 17 项关键试验。在这些研究中，TEVIMBRA 始终证明其能够在临床上显着改善生存和生活质量，并为多种肿瘤类型的癌症患者带来积极的获益风险 – 在许多情况下，无论 PD-L1 的表达水平如何。既可以作为单一疗法，也可以与其他批准的疗法联合使用。替雷利珠单抗已为全球超过 900,000 名患者开出处方。

在巴西，实体瘤数量仍然是一个重大的公共卫生问题，近年来发病率稳步上升。根据国家癌症研究所 (INCA) 的数据，实体瘤约占该国每年诊断的所有癌症病例的 90%。

在巴西，非小细胞肺癌 (NSCLC) 是男性最常见的三种癌症之一，在女性中最常见，吸烟和被动接触烟雾是其发生的重要危险因素，约 85% 的患者会罹患非小细胞肺癌 (NSCLC)与烟草使用相关的确诊病例数 。