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癌症恶病质(Cancer Cachexia,简称CC)是晚期癌症患者常见的严重并发症之一,表现为进行性体重减轻、肌肉萎缩、食欲不振、乏力等症状,严重影响了患者的生活质量和生存期。据统计,超过80%的晚期癌症患者会出现恶病质表现,且约20%的肿瘤患者直接因此死亡。长期以来,尽管科研人员进行了大量研究,但针对癌症恶病质的有效治疗手段依然有限。直到2021年,阿那莫林(Anamorelin)的上市为这一领域带来了新的希望。
阿那莫林是一种新型、口服、选择性胃饥饿素(ghrelin)受体激动剂。胃饥饿素是一种主要由胃分泌的内源性肽,与其受体结合后,能够刺激体重、肌肉质量、食欲和代谢的正向调节。阿那莫林通过模拟胃肠道分泌出的胃饥饿素,作用于胃中的胃饥饿素受体,从而增加生长激素的分泌、促进进食,进而改善患者的体重和肌肉量,提高食欲和新陈代谢,有效缓解癌症恶病质的症状。
阿那莫林在日本率先获批上市,用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)、胃癌、胰腺癌、结直肠癌等恶性肿瘤患者的癌症恶病质。这一药物的上市填补了癌症恶病质药物治疗的空白,为患者提供了新的治疗选择。其获批主要基于两项关键的临床研究结果:一项是在非小细胞肺癌患者中开展的多中心、安慰剂对照、随机、双盲、平行组研究(ONO-7643-04研究);另一项是在结直肠癌、胃癌、胰腺癌患者中开展的多中心、开放标签、非对照III期研究(ONO-7643-05研究)。
在ONO-7643-04研究中,阿那莫林显著改善了非小细胞肺癌患者的体重和食欲状况。研究数据显示,63%的患者在接受阿那莫林治疗后体重有所增加,食欲也得到了明显改善。而在ONO-7643-05研究中,阿那莫林组的患者体重平均增加了1.38公斤,而安慰剂组的患者体重平均减少了0.17公斤,进一步证实了阿那莫林在改善癌症恶病质患者体重和食欲方面的显著疗效。
除了增加体重和食欲外,阿那莫林还能显著改善患者的疲劳和倦怠感。这对于提高患者的生活质量、增强对肿瘤治疗的耐受性具有重要意义。临床数据显示,阿那莫林在癌症恶病质患者中不仅增加了瘦体重(LBM)和脂肪重量(FM),还显著改善了患者的身体质量指数(BMI)和肌肉质量指数(LMI),从而减轻了癌症恶病质带来的消瘦和肌肉废弃问题。
然而,值得注意的是,阿那莫林在使用过程中也存在一些潜在的风险。例如,它可能导致高血糖、心电图异常以及肝功能障碍等不良反应。因此,在使用阿那莫林时,必须严格遵循医生的指导,定期进行血糖、心电图和肝功能的监测,以确保用药的安全性和有效性。点击扩展阅读:阿那莫林/阿纳莫林(ANAMORELIN)的临床数据及不良反应
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