塞利尼索/希维奥(SELINEXOR)联合地西他滨治疗R/R AML患者或初治的老年AML患者的效果如何？

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　　塞利尼索是一种口服选择性核输出蛋白抑制剂，通过特异性地抑制核输出蛋白XPO1，实现肿瘤抑制蛋白和其他生长调节蛋白在核内的储留和活化，同时下调多种致癌蛋白水平，从而阻断细胞分裂周期并诱导肿瘤细胞凋亡。这种独特的作用机制使得塞利尼索在AML细胞和异种移植动物模型中表现出显著的抗白血病活性。

　　临床研究与疗效

　　多项临床研究证实了塞利尼索在治疗AML患者中的有效性和安全性。在一项针对复发难治性AML（R/R AML）的多中心、开放性、非随机、单臂临床研究中，塞利尼索联合FLAG-Ida（氟达拉滨、阿糖胞苷、粒细胞集落刺激因子联合伊达比星）方案显著提高了患者的完全缓解率（CR/CRi）。该研究表明，塞利尼索联合FLAG-Ida方案不仅表现出显著的抗白血病效果，而且不良反应基本可耐受，安全性良好。

　　此外，塞利尼索与其他化疗药物的联合使用也显示出良好的协同增效作用。例如，塞利尼索联合地西他滨治疗R/R AML患者或初治的老年AML患者的研究中，总体缓解率（ORR）达到40%，初治老年患者的ORR更是高达80%。这些研究结果表明，塞利尼索联合用药方案能够显著提高患者的缓解率和生存获益。

　　真实世界案例

　　临床实践中，塞利尼索也取得了令人鼓舞的治疗效果。例如，某患者在接受塞利尼索联合阿扎胞苷（AZA）方案治疗后，原始血细胞比例显著下降，并在两个周期的治疗后即达到完全缓解标准。另一名患者在维奈克拉联合塞利尼索靶向治疗后，也达到完全缓解，并维持治疗多个周期，效果显著。这些真实世界的案例进一步证明了塞利尼索在治疗AML中的有效性。

　　生存期的改善

　　塞利尼索的引入为AML患者提供了更多治疗选择，尤其是对于那些对传统化疗方案不耐受或疗效不佳的患者。临床研究表明，塞利尼索联合治疗方案能够显著提高患者的完全缓解率和总生存期（OS）。例如，在一项针对R/R AML患者的研究中，塞利尼索联合方案的CR/CRi率达到47.6%，中位总生存期（mOS）为8.2个月，中位无复发生存期（mRFS）为17.7个月。这些数据表明，塞利尼索在延长AML患者生存期方面发挥了重要作用。

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