伊沙佐米/恩莱瑞(IXAZOMIB)在治疗多发性骨髓瘤方面取得了显著疗效

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　　伊沙佐米（IXAZOMIB）是全球首个口服的蛋白酶体抑制剂，于2015年获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准上市，2018年在中国获得中国食品药品监督管理总局（CFDA）的批准。该药物通过阻断蛋白激酶Cδ（PKCδ）活性来抑制肿瘤细胞增殖，从而起到治疗作用。伊沙佐米主要用于治疗既往曾接受至少一次治疗的多发性骨髓瘤患者，常与来那度胺和地塞米松联合使用（IRd方案）。

　　临床研究结果

　　多项临床研究数据表明，伊沙佐米联合来那度胺和地塞米松（IRd）方案在治疗多发性骨髓瘤方面取得了显著疗效。其中，TOURMALINE-MM14三期临床试验及其中国延展研究的结果尤为引人注目。

　　起效时间显著缩短：伊沙佐米组（IRd）的起效时间明显短于对照组（Rd），中位起效时间仅为33天（1.1个月vs 1.9个月）。

　　生存期显著延长：中国延展研究数据显示，伊沙佐米组患者的总生存期显著延长达10个月（25.8个月vs 15.8个月），无进展生存期也显著改善67%（6.7个月vs 4个月）。

　　持续加深缓解：在长达23个月的随访时间内，伊沙佐米组中获得完全缓解及非常好部分缓解（≥VGPR）的患者比例持续增加，平均每个疗程的增加率在4.2%。

　　不良反应轻微且可控：伊沙佐米较少引起外周神经病变，3级周围神经病变（PN）发生率仅为2%，未发现4级PN。大部分副反应出现在前6个月内，之后副反应发生率进一步减少。

　　安全性与副作用

　　尽管伊沙佐米在疗效上表现出色，但在使用过程中仍需注意其可能引起的副作用。常见的不良反应包括心血管系统的周围水肿（25%），中枢神经系统的周围神经病变（28%；3级：2%），皮肤科的皮疹（19%），胃肠道的腹泻（42%）、便秘（34%）、恶心（26%）、呕吐（22%），以及血液和肿瘤系统的血小板减少症（78%；3/4级：26%）和中性粒细胞减少症（67%；3/4级：26%）等。

　　患者在服用伊沙佐米期间应定期监测血象、肝功等指标，避免与肝脏毒性较大的药物合用。若出现不适症状，应及时就医处理。医生会根据患者的具体情况调整剂量或停药，以确保治疗的安全性和有效性。

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