维奈妥拉/维奈托克(VENETOCLAX)在AML中的临床疗效如何？

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　　维奈妥拉/维奈托克（VENETOCLAX）是由艾伯维和基因泰克共同研发的选择性B细胞淋巴瘤因子-2（BCL-2）抑制剂。BCL-2在细胞凋亡（程序性细胞死亡）中发挥重要作用，其过度表达与多种癌症的耐药性和不良预后相关。维奈妥拉/维奈托克通过选择性抑制BCL-2的功能，恢复细胞的通讯系统，诱导癌细胞自我毁灭，从而达到治疗肿瘤的目的。

　　维奈妥拉/维奈托克在AML中的治疗效果

　　临床试验结果

　　多项临床试验证明了维奈妥拉/维奈托克在AML治疗中的显著疗效。例如，在VIALE-C（M16-043）研究中，新确诊的、不符合强化化疗机会的AML患者被随机分配接受维奈托克+低剂量阿糖胞苷（LDAC）治疗或安慰剂+LDAC治疗。结果显示，与安慰剂组相比，维奈托克+LDAC组的中位总生存期（OS）显著提高，从4.1个月延长至7.2个月至8.4个月（随访时间不同而有所变化）。此外，维奈托克+LDAC组的完全缓解率也显著高于安慰剂组。

　　另一项重要研究VIALE-A（M5-656）同样证实了维奈托克+阿扎胞苷（AZA）方案的疗效。在新诊断的、无法耐受传统强化化疗的AML患者中，维奈托克+AZA方案显著延长了OS（中位OS：14.7个月vs 9.6个月），并降低了死亡风险（34%）。此外，该方案还显著提高了复合完全缓解率（CR+CRi），达到66.4%，是安慰剂+AZA组的两倍多。

　　生活质量改善

　　除了生存期的延长，维奈妥拉维奈托克在改善患者生活质量方面也表现出色。在Viale-A和Viale-C试验中，患者报告的结果包括EORTC QLQ-C30全球健康状态（GHS/QoL）、身体功能（PF）、疲劳等健康相关生活质量（HRQoL）指标。结果显示，维奈托克+AZA或LDAC组的患者在GHS/QoL、PF和疲劳方面的恶化时间（TTD）显著长于安慰剂组，显示出更好的生活质量保持。

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