达普司他(DUVROQ/DAPRODUSTAT)治疗透析患者贫血的疗效分析

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　　达普司他作为一种新型的HIF-PHI，在治疗透析患者贫血方面表现出色。其疗效与标准护理疗法相当，且安全性良好，未显著增加心血管风险。多项临床试验结果均证明了达普司他在治疗透析患者贫血方面的疗效。其中，最具代表性的研究包括ASCEND-D项目和ASCEND-ID试验。

　　ASCEND-D项目：这是一项全球性、随机、双盲、对照的3期临床试验，针对透析依赖的慢性肾脏病（CKD）贫血患者。研究结果显示，与标准护理疗法（如促红细胞生成素刺激剂，ESA）相比，达普司他能够显著改善或维持血红蛋白（Hb）水平在目标范围内，同时不增加心血管风险。具体来说，在ASCEND-D试验中，达普司他组与ESA组在血红蛋白水平的变化上无显著差异，且达普司他组在心血管事件风险方面表现出非劣效性。

　　ASCEND-ID试验：进一步验证了达普司他在起始透析患者中的疗效。该试验显示，达普司他在增加和维持Hb浓度方面不劣于darbepoetin alfa，且两组在每月静脉注射铁剂使用量上相似，安全性也相当。这些结果表明，达普司他在临床应用中具有较高的安全性，其独特的作用机制通过抑制氧感应脯氨酰羟化酶（PH），从而稳定缺氧诱导因子（HIF），触发红细胞生成及其他相关基因的转录，有效改善肾性贫血患者的症状。

　　疗效分析

　　达普司他在治疗透析患者贫血方面表现出与ESA相似的疗效。例如，在《新英格兰医学杂志》上发表的一项研究中，研究组招募了正在接受透析且血红蛋白水平为8.0至11.5 g/dL的CKD患者，接受口服HIF-PHI（达普司他片）或注射ESA治疗。研究结果显示，达普司他组从基线检查到第28-52周的血红蛋白水平的平均变化为0.28 g/dL，而ESA组为0.10 g/dL，两者差异在预设的非劣效性范围内。此外，在心血管不良事件的发生率上，达普司他组与ESA组相似，未显示出显著增加的风险。

　　安全性与耐受性

　　达普司他在临床应用中展现出良好的安全性与耐受性。在ASCEND项目中，无论是非透析患者还是透析患者，达普司他均显示出良好的耐受性。与ESA相比，达普司他在主要不良心血管事件（如全因死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中）的发生率上相似，没有增加心血管风险。此外，达普司他组中最常见的不良事件包括高血压、腹泻、透析低血压、外周水肿和尿路感染，但这些不良事件的发生率与ESA组相当。

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