2024 年马昔腾坦（Macietan / 玛希坦 /opsumit/ 马西替坦）各国全知晓

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马昔腾坦是一种内皮素受体拮抗剂(ERA)，用于治疗肺动脉高压(PAH，WHO第1组)，以延缓疾病进展。

　　疾病进展包括：死亡、静脉(IV)或皮下给予前列腺素类药物，或PAH临床恶化(6分钟步行距离降低，PAH症状恶化并需要其他的PAH治疗)。

　　本品也降低了PAH患者住院治疗。

　　本品的有效性研究是一项在WHO功能分级Ⅱ级-Ⅲ级的PAH患者中平均治疗2年的长期研究。

　　患者用本品单药治疗，或与磷酸二酯酶-5抑制剂、吸入性前列腺素类药物合用。

　　患者包括特发性或遗传性PAH(57%)，与结缔组织病相关的PAH(31%)，与修复分流的先天性心脏病相关的PAH(8%)。

肺动脉高压（PAH）作为一种罕见却严重的疾病，给患者带来极大困扰。其主要特征是肺动脉内血压持续升高，致使心脏负担加重，严重影响患者生活质量。对于 PAH 患者而言，找到有效的治疗方法至关重要。如今，马西替坦的印度上市，为他们带来了新的曙光。

一、马西替坦的版本及上市情况

马西替坦印度上市,马西替坦(Macitentan)的版本有：1、老挝东盟制药生产版本；2、意大利Patheon生产版本；3、印度cipla生产版本。价格是4500~5000元左右，不同版本价格不同，以实际为准。马西替坦(Macitentan)在国外最早于2013年10月18日在美国获得批准。目前已经在中国上市，于2017年10月该药品在国内获批上市。

二、马西替坦的作用机制

马西替坦属于内皮素受体拮抗剂，其通过阻断内皮素的受体，抑制血管收缩和细胞增殖，进而降低肺动脉压力，延缓疾病进展。

三、临床试验结果

众多临床试验表明，马西替坦在治疗 PAH 方面成效显著。患者在接受该药物治疗后，肺动脉压力显著下降，心功能得以改善，生活质量大幅提高。这些试验结果为马西替坦在临床中的应用提供了坚实的依据。

四、适用人群与注意事项

虽然马西替坦在治疗 PAH 上表现出色，但使用时仍需谨慎。患者在使用前应咨询医生，严格按照医生建议用药，以确保安全有效。对于特定人群，如孕妇和哺乳期妇女以及严重肝功能受损患者，马西替坦的使用可能受到限制。

五、未来展望

马西替坦的印度上市为 PAH 患者提供了新的治疗选择，有望提升他们的生活质量并延长生存期。随着对马西替坦的深入研究和临床实践的不断推进，相信它在未来将发挥更加重要的作用，为患者带来更多希望与福祉。