新型蛋白酶体抑制剂伊沙佐米（Ninlaro、恩莱瑞）治疗多发性骨髓瘤的优势，及详细说明

如需购买请加微信：zhikang161218，备用微信：zhikang1218

多发性骨髓瘤是一种由骨髓中的浆细胞异常引起的恶性血液肿瘤，目前没有治愈方法，并且有复发倾向。这种病症常见于老年人，会引起骨髓功能衰竭、骨骼损伤、血钙过高、贫血、感染、肾功能衰竭和神经系统问题，严重威胁患者的生命。在中国，多发性骨髓瘤的发病率大约是每十万人中有一例，已经超过了急性白血病，成为血液系统恶性肿瘤中排名第二的疾病，每天大约有18人因它而死亡。随着中国社会逐渐老龄化，老年人口数量增加，预计多发性骨髓瘤的发病率将继续上升。

2018年4月17日，武田中国宣布其产品恩莱瑞®（伊沙佐米）获得了中国国家药品监督管理局（原CFDA）的批准。恩莱瑞®将与来那度胺和地塞米松联合使用，作为首个全口服治疗方案，用于治疗已经接受过至少一次治疗的多发性骨髓瘤成人患者。

关于伊沙佐米

伊沙佐米（Ninlaro）作为一种新型蛋白酶体抑制剂，为多发性骨髓瘤的治疗提供了新的治疗选项。多发性骨髓瘤是一种常见的血液恶性肿瘤，传统的治疗方法主要包括化疗、放疗和干细胞移植等，但这些方法可能会给患者带来较大的身体负担，且长期疗效并不理想。

中文通用名：枸橼酸伊沙佐米胶囊

商品名：恩莱瑞®

英文通用名：Ixazomib Citrate Capsules

规格剂量：2.3mg、3mg、4mg

生产厂家：武田制药 

价格：大约是2880元/盒

国外上市：

2015年11月20日获得美国FDA批准上市，

2016年11月21日获得欧洲药物管理局批准上市，

2017年3月30日获日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）批准上市 

中国上市：2018年4月12日获得中国药品监督管理局（CFDA）批准上市 

是否纳入医保：医保乙类

医保报销适应症：与来那度胺和地塞米松联用，治疗已接受过至少一种既往治疗的多发性骨髓瘤成人患者 

用法用量：推荐起始剂量为在28天治疗周期的第1、8和15天，每周1次，每次口服给药4mg。 

伊沙佐米是化疗药还是靶向药？

伊沙佐米作为一种口服治疗多发性骨髓瘤的药物，以其高效性、快速见效、较低的体细胞生物学危害性以及良好的安全性而受到认可。它为患者提供了一种副作用可控、发生率低的治疗方式，便于长期管理病情。尽管存在一些不良反应，如腹泻、血小板减少、中性粒细胞减少、周围神经病变、恶心、呕吐、上呼吸道感染和带状疱疹等，但这些通常可以通过适当措施进行管理 。

伊沙佐米治疗多发性骨髓瘤都有哪些优势？

1.迅速见效 

伊沙佐米治疗方案（IRd）的见效速度较快，平均仅需33天即可观察到效果，远低于传统治疗的1.9个月。在治疗中，有近一半的患者（48.1%）达到了完全缓解或非常好部分缓解（≥VGPR）的疗效。

2.生存期延长 

根据TOURMALINE-MM1研究的中国延展研究数据，使用伊沙佐米治疗的患者总生存期平均延长了10个月，中位生存期达到25.8个月，相较于传统治疗的15.8个月有显著提升。此外，无进展生存期也实现了67%的显著改善，中位无进展生存期为6.7个月，而传统治疗仅为4个月。

3.缓解效果持续加深 

在长达23个月的跟踪随访中，伊沙佐米治疗方案（IRd）的疗效仍在持续提升，获得完全缓解或非常好部分缓解（≥VGPR）的患者比例不断增加，平均每疗程提升4.2%。

4.不良反应小且少见 

伊沙佐米治疗的不良反应较小，尤其是外周神经病变的发生率较低，3级外周神经病变（PN）的发生率只有2%，且未观察到4级PN。大多数不良反应主要在治疗的前6个月内出现，随后不良反应的发生率有进一步降低的趋势。

03

患者在使用伊沙佐米的时候应注意哪些副作用？

1.消化道反应：

服用枸橼酸伊沙佐米胶囊可能会对胃肠道造成一定刺激，长期或高剂量服用可能导致胃肠道黏膜出现炎症反应，如红肿和充血，进而引起胃痛、胃胀以及恶心等不适症状。

2.水肿现象：

服用此药的个别患者可能会经历水钠潴留的问题，这会在身体的某些部位，尤其是下肢和足踝处，引起轻微的水肿。

3.过敏反应：

对于具有过敏体质的人，使用枸橼酸伊沙佐米胶囊可能触发过敏反应，表现为喉咙痛、口腔溃疡或呼吸困难等症状。

此外，还可能伴随其他副作用，如便秘、视力模糊和肝脏功能异常等，因此患者必须按照医生的指导来服用药物。