雷莫芦单抗（希冉择）获批新适应症，联合化疗药物吉西他滨治疗胸膜间皮瘤患者，显著延长生存期

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血管内皮生长因子(VEGF)在间皮瘤肿瘤中的表达，对肿瘤的发展起着至关重要的作用。它通过促进血管生成，为肿瘤细胞提供必需的氧气和养分，从而支持肿瘤的生长和扩散。然而，VEGF的作用不仅限于促进肿瘤细胞的生长，它还可能对周围的健康细胞产生负面影响。由于肿瘤的生长和血管生成，健康细胞可能因为缺乏血液供应而加速死亡。

关于雷莫芦单抗

雷莫芦单抗（Ramucirumab）是一种有效的抗VEGF药物，它通过特异性结合血管内皮生长因子受体2（VEGFR-2），阻止VEGF与VEGFR-2的结合，从而抑制肿瘤的血管生成。这种作用可以切断肿瘤细胞的营养供应，有助于减缓胸膜间皮瘤等肿瘤的生长和扩散。在胸膜间皮瘤的治疗中，雷莫芦单抗联合化疗药物吉西他滨（Gemcitabine）已被证实能够显著延长患者的生存期。

药品中文名：雷莫西尤单抗注射液

药品英文名：Ramucirumab

药品商品名：Cyramza/希冉择

药品别名：雷莫芦单抗，雷莫卢单抗

研发公司：礼来制药

中国上市时间：2022年3月18日

价格：4375元/瓶(100mg/10ml)，15000元/瓶(500mg/50ml)

医保报销：暂未纳入医保目录

适应症：

2014年4月，FDA批准雷莫芦单抗用于单药治疗经氟尿嘧啶或含铂化疗或治疗后出现疾病进展的晚期胃癌及胃食管连接部腺癌。

2014年11月，FDA批准了雷莫芦单抗联合紫杉醇用于治疗晚期胃癌及胃食管连接部腺癌。

2014年12月，FDA批准雷莫芦单抗联合多西他赛用于既往经含铂化疗治疗后进展的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

2015年4月，FDA批准雷莫芦单抗与氟嘧啶化疗联用于治疗转移性结直肠癌。

2019年5月，FDA批准雷莫芦单抗用于已接受索拉非尼治疗，甲胎蛋白（AFP）≥400ng / mL的肝细胞癌。

2020年5月，FDA批准雷莫芦单抗用于EGFR突变晚期/转移性非小细胞肺癌一线治疗。

不良反应：出血、胃肠穿孔、伤口愈合并发症、动脉血栓栓塞。高血压、输液相关反应、已有肝功能损害恶化、可逆性后部白质脑病综合征、尿蛋白，包括肾病综合征、甲状腺功能障碍。

临床试验数据

在一项针对胸膜间皮瘤患者的2期临床试验里，研究人员对比了雷莫芦单抗（Ramucirumab）结合吉西他滨（Gemcitabine）的联合用药方案与单用吉西他滨的疗效。该试验随机分配了161名患者，其中一组使用雷莫芦单抗和吉西他滨，另一组则只使用吉西他滨。所有受试者均在三周的治疗周期内接受两次相同剂量的吉西他滨治疗，而雷莫芦单抗则在每个周期的第一天给予。

在这项双盲研究中，接受联合治疗的80名患者的中位总生存期达到了将近14个月，相比之下，单用吉西他滨治疗的81名患者中位生存期仅为7.5个月。此外，联合治疗组的中位无进展生存期为6.2个月，而单药治疗组则为3.3个月。雷莫芦单抗的加入显著提升了治疗效果，几乎使生存期翻倍。具体来看，联合治疗组的6个月生存率为74.7%，1年生存率为56.5%；而单用吉西他滨组的6个月和1年生存率分别为63.9%和33.9%。