吉瑞替尼作为FLT3内部串联重复突变的急性髓系白血病的移植后维持治疗探究

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同种异体造血细胞移植（HCT）对于改善携带FLT3内部串联重复（FLT3-ITD）突变的AML患者的预后具有积极意义。这些患者在接受HCT后，通常还需要进行FLT3抑制剂的维持治疗。本研究旨在评估吉瑞替尼作为HCT后维持治疗的效果。

　　研究方法为：初次缓解的FLT3-ITD AML成人患者接受HCT后，被随机分配到安慰剂组或吉瑞替尼组（每日120mg），持续治疗24个月。研究的主要观察指标是无复发生存期（RFS），次要观察指标包括总生存期（OS）以及HCT前后的微小残留病灶（MRD）状态对RFS和OS的影响。

　　共有356名参与者在HCT后被随机分配接受吉瑞替尼或安慰剂治疗。结果显示，尽管吉瑞替尼组的RFS相对较高，但这一差异并未达到统计学上的显著水平。然而，值得注意的是，有50.5%的患者在HCT前后可检测到MRD。在针对这部分患者的亚组分析中，吉瑞替尼显示出明显的治疗效果。

　　具体而言，对于HCT前或后具有可检测到的FLT3-ITD MRD并接受吉瑞替尼治疗的患者，其RFS得到了显著提高。相比之下，那些未检测到MRD的患者在接受吉瑞替尼治疗后并未表现出明显的获益。

　　总体而言，尽管在全体参与者中吉瑞替尼对RFS的改善未达到统计学意义，但在具有可检测MRD的患者亚组中，吉瑞替尼作为HCT后的维持治疗显示出了显著的效果。这些数据为基于MRD的HCT后治疗策略提供了有力的支持。

　　据悉，吉瑞替尼的仿制药已在老挝正式上市。对于需要购买此药的患者来说，现在有了更多的选择。若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。

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