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阿基仑赛适用于治疗一线化学免疫治疗难治或一线化学免疫治疗后12个月内复发的大B细胞淋巴瘤成人患者,不适用于治疗原发性中枢神经系统淋巴瘤患者。阿基仑赛注射液作为一种CAR-T细胞疗法,为复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者提供了一种新的治疗选择,并显示出较好的疗效和生存优势。
适应症
1、用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)非特指型(NOS)、原发纵隔大B细胞淋巴瘤(PMBCL)、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤转化的DLBCL。
2、新增二线适应症为一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤。
功效与作用
阿基仑赛主要通过采集患者外周血并提取T细胞,这些T细胞在体外经过基因改造表达靶向CD19的嵌合抗原受体(CAR),之后回输给患者。改造后的T细胞能够特异性识别并杀死表达CD19的肿瘤细胞,从而对淋巴瘤进行治疗。
阿基仑赛中含有患者自己的T细胞(一种白细胞),这些细胞在实验室经过基因改造,可以产生一种称为嵌合抗原受体 (CAR) 的蛋白质。 CAR可以附着在癌细胞表面的另一种称为CD19的蛋白质上。当阿基仑赛给予患者时,经过修饰的 T 细胞会附着在癌细胞上并杀死它们,从而帮助清除体内的癌症。
阿基仑赛
用药指南
阿基仑赛使用患者自身的白细胞进行制备,这些白细胞从血液中提取,在实验室进行基因改造,然后回输给患者。阿基仑赛以单次静脉输注(滴注)的方式给予,并且只能给予使用其细胞制造该药物的患者。在接受阿基仑赛之前,患者应接受短期化疗以清除现有的白细胞,在输注前应给予扑热息痛和抗组胺药物,以降低输注反应的风险。
必须准备好一种称为托珠单抗的药物(如果由于短缺而无法获得,则可以使用合适的替代品)和应急设备,以防患者出现称为细胞因子释放综合征的潜在严重副作用。治疗后10天应密切监测患者的副作用,并建议治疗后至少4周内到专科医院就诊。
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