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美泊利单抗作为一种生物靶向制剂,可使EGPA患者的嗜酸粒细胞水平-5(IL-5)单克隆抗体生物制剂。可使EGPA患者的嗜酸粒细胞水平持续减少至正常范围,从而减少嗜酸粒细胞所介导的炎症和组织损伤,缓解呼吸道和肺部相关症状。
美泊利单抗
EGPA是一种罕见的自身免疫性疾病。与其他血管炎不同,EGPA最早且最易累及呼吸道和肺脏。然而随着病情的进展,患者全身多个系统均可受累并造成不可逆的器官损害,严重威胁患者生命。外周血嗜酸粒细胞升高是EGPA主要的临床特征之一。目前认为,EGPA的发病机制为嗜酸粒细胞浸润和抗中性粒细胞的胞浆抗体介导了血管壁损伤。因此,在治疗过程中,抑制参与炎症反应的嗜酸粒细胞的水平对疾病控制意义重大。
这三项批准基于研究美泊利单抗靶向IL-5抑制在这些嗜酸性粒细胞驱动疾病中的作用的关键试验数据。研究表明:在HES患者中,当使用与安慰剂相比,美泊利单抗在32周研究期间添加到标准护理治疗中。在成人EGPA患者中,与安慰剂相比,美泊利单抗增加了累积缓解时间和达到缓解的患者比例,当添加到标准护理中时。在患有CRSwNP且至少接受过一次手术的成年患者中,其中超过70%还诊断为哮喘,美泊利单抗在52周研究结束时显示出鼻息肉大小和数周内鼻塞的显着改善49-52,与安慰剂相比,添加到标准护理中,以及减少到第52周的进一步手术。
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