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克唑替尼/赛可瑞(CRIZOTINIB)治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌的客观缓解率是多少?

发布日期:2024-05-09 18:22:10   浏览量:45

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  非小细胞肺癌(NSCLC)是一种严重危害人类健康的疾病,近年来其发病率不断上升,成为全球范围内面临的公共卫生挑战。克唑替尼(CRIZOTINIB/XALKORI)作为一种针对ALK阳性晚期非小细胞肺癌的靶向药物,已经在全球范围内进行了广泛的临床研究,并获得了显著的疗效。

  PROFILE 1014是一项全球性、随机、开放标签、双组研究,旨在评估克唑替尼一线治疗ALK阳性晚期NSCLC患者的疗效和安全性。该研究共纳入343例既往未接受治疗(初治)的ALK阳性晚期NSCLC患者,其中大约一半患者接受了克唑替尼治疗,另一半患者接受了含铂双重化疗方案。主要终点为无进展生存期(PFS),次要终点为总生存期(OS)。

  研究结果显示,与标准含铂类化疗药物相比,克唑替尼能够显著延长无既往治疗史的ALK阳性晚期NSCLC患者的无进展生存期(PFS)。中位随访46个月后,克唑替尼治疗组中位OS尚未达到预期(95%CI:45.8个月-未达到),而化疗组中位OS为47.5个月(95%CI:32.2个月-未达到)。值得注意的是,最初随机分配至化疗组的患者中,大部分患者(84%)在病情进展后转向了克唑替尼治疗,这可能影响了最终的OS结果。

  此外,克唑替尼一线治疗ALK、ROS1阳性晚期非小细胞肺癌的客观缓解率在70%-80%,意味着70%-80%接受治疗的患者的肿瘤会缩小至少30%。同时,克唑替尼一线治疗的中位无进展生存期为11-19个月,即50%接受治疗的患者肿瘤不明显增大且存活时间为11-19个月。这些数据均表明克唑替尼在治疗ALK阳性晚期NSCLC方面具有显著疗效。

  然而,克唑替尼也存在一些不足之处。尽管其对脑转移的控制相对新一代的ALK、ROS1靶向药要差,但克唑替尼治疗脑转移的颅内客观缓解率仍有约50%。针对这一弱点,对于已确诊脑转移且因各种原因无法用上新一代靶向药的患者,可以考虑在克唑替尼治疗的基础上通过立体定向放疗(如伽马刀)对顽固脑转移病灶进行定点清除,以提高脑转移的控制效果。

  在安全性方面,克唑替尼的副作用主要包括视觉障碍、胃肠道症状、肝功能异常、血液系统副作用、神经系统副作用以及增加感染风险等。在使用过程中,患者需密切监测肝功能、血常规等指标,及时发现并处理可能出现的副作用。

  总之,克唑替尼作为一种针对ALK阳性晚期非小细胞肺癌的靶向药物,已在全球范围内进行了广泛的临床研究,并获得了显著的疗效。尽管其存在一些不足之处,但通过合理的用药方案和个体化的治疗策略,仍可为患者带来更好的生存获益。未来,随着新一代靶向药物的研发和应用,相信非小细胞肺癌的治疗效果将得到进一步提升。

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