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卡博替尼作为局部晚期或转移性成人原发性肝癌的二线治疗方案,已经得到了权威癌症研究机构美国国家癌症研究所(NCI)的认可,并且被美国食品和药物管理局(FDA)批准用于索拉非尼治疗后进展的晚期肝细胞癌(HCC)患者的二线治疗。
其主要医学证据来源于一项国际、双盲、安慰剂对照的III期临床试验(CELESTIAL),该试验显示:
生存期改善:接受卡博替尼治疗的患者中位总生存期(OS)为10.2个月,相比之下,接受安慰剂的患者中位OS为8.0个月。这显示了卡博替尼在延长患者生存期方面的优势。
无进展生存期延长:安慰剂组患者的中位无进展生存期(PFS)为1.9个月,而卡博替尼组患者的中位PFS显著延长至5.2个月。这表明卡博替尼能够更有效地控制疾病的进展。
副作用:虽然卡博替尼显示出一定的疗效,但也有68%的患者出现3级或4级副作用。这些副作用主要包括手足综合征、高血压、天冬氨酸转氨酶水平异常、腹泻和疲劳等。因此,在使用卡博替尼时需要注意其潜在的毒性作用。
尽管卡博替尼在OS和PFS方面表现出统计学上的显著改善,但绝对生存期的改善相对较小,并且存在一定的毒性(包括财务毒性)。此外,目前还缺乏关于生活质量的数据来指导治疗方案的选择。因此,在为每个患者制定治疗方案时,需要综合考虑这些因素并进行个体化决策。
总的来说,卡博替尼作为二线治疗方案在局部晚期或转移性成人原发性肝癌中显示出一定的疗效,但也需要权衡其潜在的副作用和毒性作用。
据悉,卡博替尼的仿制药已在孟加拉正式上市。对于需要购买此药的患者来说,现在有了更多的选择。若考虑购买此药,患者可以选择前往国外就医,并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。
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