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布瓦西坦是什么时候上市的

发布日期:2024-05-08 23:39:50   浏览量:41

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布瓦西坦是什么时候上市的,布瓦西坦(Brivaracetam)在2016年2月18日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市,目前国内未上市。

布瓦西坦(Brivaracetam)是一种用于治疗癫痫的药物。那么,布瓦西坦是什么时候上市的呢?下面将为您详细介绍。

1. 布瓦西坦的研发历程

布瓦西坦最早是由施贵宝(UCB)公司研发的一种抗癫痫药物。该药物属于第二代抗癫痫药物,于2005年开始研发,并在之后的几年中进行了临床试验。

2. 临床试验和批准

布瓦西坦在临床试验阶段进行了一系列的研究,以评估其对癫痫患者的疗效和安全性。这些试验包括多中心、随机、安慰剂对照的研究,涵盖了各种年龄段和癫痫类型的患者。

在临床试验的结果证实了布瓦西坦的疗效后,该药物递交了新药申请,并于其后的审批过程中被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗癫痫。具体日期为2016年2月18日,布瓦西坦获得了FDA的许可上市。

3. 布瓦西坦的上市情况

在获得FDA批准后,布瓦西坦开始在美国市场上销售,并且逐渐在其他国家和地区上市。根据不同国家的药品监管机构的审批进程和要求,布瓦西坦上市的时间可能会有所不同。

需要注意的是,药物上市后在不同国家和地区的具体时间可能难以准确确定。这是因为上市涉及到许多因素,包括临床试验、监管审批、商业计划等。

4. 布瓦西坦的治疗作用

布瓦西坦作为一种抗癫痫药物,可用于治疗多种类型的癫痫,包括部分性癫痫(包括单纯部分性发作和复杂部分性发作)和全面性发作。它通过调节神经传递物质γ-氨基丁酸(GABA)的释放,减轻癫痫发作的频率和强度。

布瓦西坦是一种用于治疗癫痫的新一代药物,经过临床试验,并获得了2016年2月18日的FDA批准上市。该药物通过调节神经传递物质的释放,有效减轻癫痫发作的频率和强度。尽管上市的确切时间因国家和地区的不同而有所差异,但布瓦西坦已成为癫痫患者治疗的一种重要选择。



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