阿培利司/阿博利布(ALPELISIB/PIQRAY)在治疗PIK3CA突变的晚期乳腺癌方面疗效怎么样？

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阿培利司（alpelisib，ALP）是全球首款获批用于实体瘤治疗的PI3K抑制剂，NCCN指南推荐其与氟维司群（fulvestrant，FUL）联合用于内分泌治疗耐药、PIK3CA突变的HR+/HER2-晚期乳腺癌的治疗。阿培利司是一种靶向磷酸肌醇-3-激酶（PI3K）的口服药物。PI3K在细胞增殖、分化和存活的调控中起着关键作用，当PI3K发生突变时，可能会导致各类癌症的发生和发展。阿培利司正是针对这一靶点的特效药物，其作用机制是通过抑制肿瘤细胞中的PI3K途径，阻止癌细胞的增殖，进而达到抑制肿瘤生长的效果。

阿培利司

　　阿培利司是一种口服的PI3K抑制剂，其主要作用是通过抑制PI3K信号通路来抑制肿瘤细胞的生长和扩散。这一药物在临床试验中表现出了显著的效果，尤其是对于那些携带PIK3CA基因突变的乳腺癌患者，阿培利司的治疗效果更是显著。

　　PIK3CA基因突变是一种常见的乳腺癌基因突变，约有40%的乳腺癌患者携带有这种突变。这种突变会导致PI3K信号通路的过度激活，从而促进肿瘤细胞的生长和扩散。而阿培利司的出现，为这些患者提供了一种新的治疗选择。

　　在临床试验中，阿培利司的疗效已经得到了多项临床试验的证实。例如，SOLAR-1期III临床试验中，阿培利司与芳香酮内酯联合用药在治疗PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌患者方面，显著优于单独使用芳香酮内酯的治疗方案。数据显示，与芳香酮内酯相比，阿培利司可以将患者的无进展生存期（PFS）延长近一倍。

　　第三阶段SOLAR-1试验（NCT02437318）研究了PI3K抑制剂Piqray(alpelisib)联合氟维司群治疗男性和绝经后晚期乳腺癌患者的安全性和有效性。结果显示，341例肿瘤携带PIK3CA突变的患者中，Piqray(alpelisib)的中位无进展生存期（PFS）为11.0个月，安慰剂组为5.7个月（HR，0.65；95%CI，0.50-0.85；P＜0.001）。在231例无PIK3CA突变的患者中，中位PFS分别为7.4个月和5.6个月（HR，0.85；95%CI，0.58-1.25）。最重要的是，在肿瘤中没有PIK3CA突变的患者没有差异。这项试验向我们表明，如果患者使用CDK4/6抑制剂出现进展，观察患者是否有PIK3CA突变，然后给予他们Piqray(alpelisib)和合适的内分泌治疗是有益的。

阿培利司

　　阿培利司的研发成功为乳腺癌的治疗提供了新的靶向治疗策略，特别是对于那些PIK3CA基因突变的乳腺癌患者。需要注意的是，阿培利司并非每一位乳腺癌患者都适用，患者在使用阿培利司前需要进行相关的基因检测，由医生根据患者的基因检测结果和病情进行个体化的治疗决策。

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