艾伏尼布/依维替尼(TIBSOVO)延长白血病患者的生存期和提高生活质量效果好？

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艾伏尼布是一种新型的小分子抗癌药物，在治疗复发性或难治性急性系白血病中表现出显著的疗效。它可以有效抑制白血病细胞的增殖和转移，延长患者的生存期和提高生活质量。TIBSOVO是一种异柠檬酸脱氢酶1(IDH1)的口服靶向抑制剂，该药获得了FDA的批准用于经一款检测方法证实存在易感异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变的复发性或难治性急性髓系白血病（R/R AML）成人患者。它是首个也是唯一一个获得FDA批准治疗IDH1突变R/R AML的药物。

　　AML是一种比较棘手的病症，它作为一种血液和骨髓恶性肿瘤，病情发展十分迅速，成人群体中它是最常见类型的急性白血病，甚至占到了全部急性白血病病例的80%。而且十分不幸的是，大多数AML患者病情最终会复发，甚至是R/R AML患者预后很差，5年生存率约为27%。人类异柠檬酸脱氢酶家族(IDHs)由两种烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(NADP+)依赖性酶IDH1和IDH2以及一种(NAD)依赖性IDH3组成，它们催化异柠檬酸氧化脱羧为α-酮戊二酸(α-KG)和二氧化碳，这是柠檬酸(Krebs)循环的关键步骤。IDH1存在于胞质溶胶和过氧化物酶体中，而IDH2和IDH3只存在于线粒体中。

　　基于开放性单臂多中心临床试验（AG120-C-001，NCT02074839），该实验共招募了174名患有复发或难治性AML的成年患者，他们均通过进行Abbott RealTime IDH1试验（FDA用于选择可使用艾伏尼布治疗的AML患者的试验）被证实IDH1发生了突变。Ivosidenib以每日500mg作为起始剂量口服给药，出现病情持续恶化、药物产生毒性过强、病人需进行造血干细胞移植的情况，则停止给药。中位治疗时间为4.1个月（范围0.1-39.5个月）。174名患者中的21名（12％）在使用ivosidenib治疗后进行了干细胞移植手术。

　　药物的疗效根据CR（完全缓解率）+CRh（部分血液学改善的完全缓解率）持续时间以及从输血依赖性到独立性的转换率来确定。试验证实其CR+CRh率为32.8％（95％置信区间：25.8％-40.3％）。中位响应时间为2个月（范围0.9-5.6个月），中位反应持续时间为8.2个月（95％置信区间：5.6-12个月）。CR和CRh率分别为24.7％（95％置信区间：18.5％，31.8％）和8.0％（95％置信区间：4.5％，13.1％）。

艾伏尼布

　　艾伏尼布作为一种针对IDH1突变的抗癌药物，为AML患者提供了新的治疗选择。它的出现不仅改变了传统治疗方法的局限性，也为癌症治疗领域带来了革命性的进步。

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