痛风、高尿酸血症迎来全球首款多替诺雷仿制药Apex-Dotin

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痛风、高尿酸血症迎来全球首款多替诺雷仿制药Apex-Dotin

据悉，顶峰制药(APEX Pharma)推出了多替诺雷口服片剂的仿制药——Apex-Dotin，是全球首款。

目前，痛风患病率正持续上升，年轻化趋势明显，我国成人居民高尿酸血症患病率为14%，痛风患病率为0.86%～2.20%，初步估算我国痛风患者约为1023~2618万人，高尿酸血症患者约为1.67亿人，患者人群庞大。

高尿酸血症和痛风是两种密切相关的代谢性疾病。高尿酸血症是指血液中尿酸浓度超过正常范围，这通常是由于嘌呤代谢障碍导致的。而痛风则是在高尿酸血症的基础上发展而来，当尿酸盐结晶沉积在关节和软组织中，会引发炎症反应，导致关节疼痛、红肿等症状。当前治疗痛风最关键的措施是促进尿酸盐排泄并减少其生成。

URAT1抑制剂作为新一代靶向促尿酸排泄药物，机制明确、疗效突出、安全性良好。多替诺雷是由卫材公司和富士药品株式会社研发的一种促尿酸排泄药，已在包括中国、泰国和日本等多个国家上市。

Apex-Dotin的活性成分‘多替诺雷’是一种高选择性尿酸重吸收抑制剂，靶向抑制URAT1并抑制尿酸重吸收，从而增加尿液尿酸排泄并降低血清尿酸水平。此外，由于其对URAT1以外的ABCG2、OAT1和OAT3的抑制作用较弱，因此有望有效降低血清尿酸水平，而不会影响通过这些转运蛋白的尿酸分泌。

该制药公司表示，Apex-Dotin价格不到百元，在药费方面减轻了患者负担。

相比其他痛风类药物，多替诺雷不良反应较少，主要包括腹泻、鼻咽炎、头痛、疲劳等，总体耐受性较好，且疗效表现不俗。

临床研究显示，使用58周多替诺雷对肝肾功能无明显影响且多替诺雷4mg尿酸达标率100.00%，在轻中度肾功能不全患者中无需调整剂量，并且多项临床研究均未发现严重心血管不良反应。