老挝瑞司美替罗（Resmetirom），FDA批准的首个NASH药物

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老挝瑞司美替罗（Resmetirom），FDA批准的首个NASH药物

瑞司美替罗（Rezdiffra）是一种新型口服小分子药物，主要用于治疗伴有肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。该药物通过调节肝脏代谢和炎症反应，改善肝纤维化程度，为NASH患者提供了新的治疗选择。瑞司美替罗最初由罗氏公司开发，后由Madrigal公司接手并推进其后续研发工作。2023年7月中旬，Madrigal公司向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了瑞司美替罗的上市申请，并于2024年3月15日获得FDA正式进行批准，用于临床治疗同时伴有肝纤维化的NASH患者。

老挝瑞司美替罗（Resmetirom）100mg

适应症

Resmetirom是一种甲状腺激素受体-β (THR-β) 激动剂，与饮食和运动相结合，用于治疗患有中度至晚期肝纤维化（符合 F2 至 F3 期纤维化）的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 的成人患者。

使用限制

避免对失代偿性肝硬化患者使用Resmetirom。

老挝瑞司美替罗（Resmetirom）80mg

用法用量

Resmetirom 的推荐剂量基于实际体重。对于体重为以下的患者：

<100 公斤，推荐剂量为每日口服一次，每次80mg。

≥100 公斤，推荐剂量为每日口服一次，每次100mg。

Resmetirom可与食物同服或单独服用。

不良反应

LuciRes最常见的不良反应（至少 5% 的患者报告，与安慰剂相比更高）是：腹泻、恶心、瘙痒、呕吐、便秘、腹痛和头晕。

老挝瑞司美替罗（Resmetirom）60mg

注意事项

 肝毒性：

在使用LuciRes治疗期间，监测患者肝功能指标是否升高以及是否出现肝脏相关不良反应。如果怀疑有肝毒性，请停止使用LuciRes并继续监测患者。

胆囊相关不良反应：

接受LuciRes治疗的患者中胆结石和胆囊炎的发生率更高。如果怀疑有胆结石，则需要进行胆囊诊断研究和适当的临床随访。如果怀疑有急性胆囊事件（如急性胆囊炎），请中断LuciRes治疗，直到事件得到解决。