ROS1阳性NSCLC患者福音：2025年1月1日起，再鼎医药瑞普替尼（奥凯乐、Repotrectinib）可医保报销了！

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ROS1阳性NSCLC患者福音：2025年1月1日起，再鼎医药瑞普替尼（奥凯乐、Repotrectinib）可医保报销了！

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治疗ROS1融合阳性非小细胞肺癌

在一项1-2期注册试验中，我们评估了瑞普替尼对晚期实体瘤患者（包括ROS1融合阳性NSCLC）的疗效和安全性。2期试验的主要疗效终点是确认的客观缓解；疗效分析包括1期和2期患者。缓解持续时间、无进展生存期和安全性是2期的次要终点。

根据I期试验的结果，Repotrectinib的II 期推荐剂量为每天160mg，共14天，随后每天2次，每次160mg。

71名未接受过ROS1 TKI治疗的ROS1融合阳性NSCLC患者中，56名（79%；95%置信区间 [CI]，68至88）出现反应；中位反应持续时间为34.1个月（95%CI，25.6至无法估计），中位无进展生存期为35.7个月（95%CI，27.4 至无法估计）。

56名曾接受过一种ROS1 TKI治疗且从未接受过化疗的ROS1融合阳性NSCLC患者中，21名（38%；95%CI，25至52）出现反应；中位缓解持续时间为14.8个月（95%CI，7.6至无法估计），中位无进展生存期为9.0个月（95%CI，6.8至19.6）。

17名ROS1 G2032R突变患者中有10名（59%；95%CI，33 至 82）出现缓解。

共有426名患者接受了2期剂量治疗；最常见的治疗相关不良事件是头晕（58%的患者）、味觉障碍（50%）和感觉异常（30%），3%的患者因治疗相关不良事件而停用repotrectinib。

无论患者之前是否接受过 ROS1 TKI 治疗，Repotrectinib对ROS1融合阳性 NSCLC患者均具有持久的临床活性。不良事件主要为低级别，且适合长期用药。

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Repotrectinib（瑞普替尼）

瑞普替尼是一种新型的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），主要针对ROS1和NTRK致癌因子，用于治疗携带这些基因融合的晚期实体瘤患者，包括非小细胞肺癌（NSCLC）。这种药物设计独特，旨在提高缓解率并延长缓解时间，同时具有良好的颅内活性，能够穿透血脑屏障，对抗脑转移。

瑞普替尼对于那些在接受目前已获批准的靶向治疗后出现耐药突变的患者来说，是一个重要的治疗选择。简而言之，瑞普替尼为ROS1阳性NSCLC患者提供了一种新的治疗手段，特别是对于那些对现有治疗产生耐药性的患者。

美国版 瑞普替尼

中国获批上市：2024年5月13日，再鼎医药宣布，奥凯乐®（瑞普替尼）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。该批准基于TRIDENT-1关键研究，这是一项开放标签、单臂的1/2期研究，在TKI初治患者和接受过TKI治疗的ROS1阳性非小细胞肺癌患者中评估了瑞普替尼。

纳入医保了吗：已被纳入2024年新版国家医保药品目录，用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。

瑞普替尼研发生产厂家：Turning Point公司（现已被百时美施贵宝收购）开发

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在哪儿能买到：截止2024年11月28日，国内暂时买不到！