2024劳拉替尼说明书、一个月多少钱、副作用、价格、耐药、多久起效、耐药后的选择、医保、是哪个公司、ros1能报销吗、购买渠道

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适用于以下情况：ALK阳性突变的转移性非小细胞肺癌，在经历以下治疗后进展：

（1）克唑替尼或至少一种其他ALK抑制剂治疗；

（2）阿来替尼作为一线治疗；

（3）塞瑞替尼作为一线治疗。

警告和注意事项：

1. 伴随强CYP3A诱导剂使用时存在严重肝毒性风险，需停用强CYP3A诱导剂至少3个血浆半衰期后，再开始使用LORBRENA。

2. 注意中枢神经系统效应，包括癫痫发作、幻觉、认知功能改变等，需根据症状严重程度调整LORBRENA用量或停药。

3. 高脂血症患者开始或增加降脂剂剂量时，需根据病情延迟或减量使用LORBRENA。

4. 房室传导阻滞患者需根据病情延迟或减量使用LORBRENA。

5. 怀疑间质性肺病/肺炎时，应立即停用LORBRENA，并永久停药。

6. LORBRENA具有胚胎-胎儿毒性，可能导致胎儿伤害。告知有生殖潜力的男性和女性相关风险，建议使用有效的非激素避孕方法。

   
   

不良反应：
常见不良反应（≥20%）包括水肿、周围神经病、认知效应、呼吸困难、疲劳、体重增加、关节痛、情绪影响和腹泻。

药物相互作用：

• 强CYP3A诱导剂：禁用。

• 中度CYP3A诱导剂：避免同时使用。

• 强CYP3A抑制剂：避免同时使用；如必须，减少lobrena剂量。

• CYP3A底物：避免同时使用，以防浓度变化导致治疗失败。

劳拉替尼的耐药持续时间因人而异，临床试验显示，中位无进展生存期（PFS）介于12至20个月之间，意味着在此期间约半数患者出现耐药性，另一半患者的耐药时间可能更长或更短。耐药时间受多种因素影响，包括患者的基线特征、既往治疗史以及耐药突变类型等。

劳拉替尼的耐药机制主要分为ALK依赖性和ALK非依赖性两类。ALK依赖性耐药是由于肿瘤细胞中ALK基因出现新突变，导致劳拉替尼无法有效结合ALK，从而降低药物活性。目前已知的ALK依赖性耐药突变包括G1202R、L1198F、I1171T/N/S等。而ALK非依赖性耐药则是肿瘤细胞绕过ALK的抑制，通过激活其他信号通路继续促进肿瘤生长，其机制包括EGFR、KRAS、BRAF、MET等基因的激活或突变，以及向小细胞肺癌的转化。

    劳拉替尼一般多久耐药呢？   

既往研究显示，劳拉替尼用于既往接受过ALK-TKI治疗的晚期ALK阳性NSCLC患者时，客观有效率达57%。然而，治疗约14个月后，患者疗效可能降低，出现耐药性。对此，患者需根据实际情况采取措施或选择新治疗方案。尽管存在耐药性问题，劳拉替尼的疗效仍令人瞩目。一项多中心I期临床研究显示，一次ALK-TKI治疗史的患者，ORR和PFS分别为57%和13.5个月；两次以上ALK-TKIs治疗史的患者，ORR和PFS分别为42%和9.2个月。

劳拉替尼仿制药源自多地，如孟加拉、老挝等制药厂。其价格相对亲民，大约2000-3000元/月。劳拉替尼的优势显著，包括全身疗效更佳，能克服一、二代ALK抑制剂耐药突变，且能透过血脑屏障，对脑转移患者展现更优疗效。

ALK-TKI虽能有效抑制ALK阳性NSCLC，但随时间推移，肿瘤细胞会产生耐药性，主要机制包括ALK基因的二、三级突变及其他信号通路激活。已发现多种ALK耐药突变，其中L1196M、G1202R、I1171T/N/S等最常见。不同ALK-TKI对耐药突变的敏感性不同，需根据患者耐药突变类型选择合适药物。

劳拉替尼是一种强效ALK-TKI，能覆盖所有已知ALK耐药突变，适用于既往接受过ALK-TKI治疗的ALK阳性NSCLC患者，尤其是有耐药突变的患者，也可作为一线治疗预防或延迟耐药。

阿来替尼能抑制部分ALK耐药突变，但对G1202R等难治性突变无效，适用于未接受过ALK-TKI治疗或克唑替尼治疗后出现耐药的患者。虽可作为一线治疗延长PFS和OS，但不能完全避免耐药。

脑转移是NSCLC常见并发症，ALK阳性患者发生率更高。劳拉替尼和阿来替尼均具有较好的CNS活性，能有效穿透血脑屏障、抑制脑转移，对有无脑转移的患者都有显著疗效。但荟萃分析显示，劳拉替尼的CNS-PFS的HR更低，可能具有更好的CNS疗效。

综合来看，劳拉替尼和阿来替尼各有优势和局限，但劳拉替尼能覆盖所有ALK耐药突变，且可能有更好的CNS疗效，这是其相对于阿来替尼的优势。