新药|KOSTAIVE新冠疫苗日本获批保护18岁及以上的成年人免受JN.1谱系Omicron亚型的侵害

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2024年09月13日 (宾州普鲁士王和圣地亚哥) CSL和 Arcturus Therapeutics 宣布，日本厚生劳动省 (MHLW) 批准并授权其更新的自扩增 mRNA (sa-mRNA) COVID-19 疫苗 KOSTAIVE®。更新后的疫苗旨在保护 18 岁及以上的成年人免受 JN.1 谱系 Omicron 亚型的侵害。

此项批准基于支持 CSL 和 Arcturus Therapeutics 的 sa-mRNA COVID-19 疫苗安全性和有效性的临床证据，包括已发表的数据证明与传统 mRNA COVID-19 疫苗加强剂相比，Omicron BA 4/5 具有更优异的免疫原性，以及后续数据证明免疫持续时间长达一年。

关于 sa-mRNA

mRNA 疫苗通过为体内细胞提供制造蛋白质的蓝图来帮助我们的免疫系统识别和对抗疾病，从而帮助预防传染病。与传统 mRNA 疫苗不同，自扩增 mRNA 疫苗会指示人体制造更多的 mRNA 和蛋白质来增强免疫反应。

CSL 在日本的独家合作伙伴明治制果制药公司将在 10 月份的新冠疫苗接种活动前开始分发更新后的疫苗，这是全球首个面向 18 岁以上成年人的商业化 sa-mRNA 新冠疫苗。

2024年5 月，日本卫生部专家组建议更新 COVID-19 疫苗，以针对 2024/2025 年国家免疫计划中的 Omicron 亚型 JN.1 谱系。这与世界卫生组织最近的建议一致。