德瓦鲁单抗(DURVALUMAB)治疗初治的广泛期小细胞肺癌患者的疗效和安全性

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　　德瓦鲁单抗是阿斯利康（AstraZeneca）公司研发的首款免疫疗法药物，属于人源化的抗PD-L1蛋白单克隆抗体。它通过与肿瘤细胞或肿瘤浸润免疫细胞上表达的PD-L1结合，阻断PD-L1与T细胞表面的PD-1结合介导的免疫抑制，从而重新激发T细胞识别并杀伤肿瘤细胞，抑制肿瘤生长。这一机制与PD-1单抗类似，但德瓦鲁单抗具有其独特的治疗优势。

　　德瓦鲁单抗在晚期小细胞肺癌中的临床研究

　　CASPIAN III期试验

　　CASPIAN III期试验是一项全球多中心、随机、开放标签的临床试验，旨在评估德瓦鲁单抗联合化疗（依托泊苷+铂类）治疗初治的广泛期小细胞肺癌患者的疗效和安全性。该试验纳入了805名晚期SCLC患者，分为三组进行比较：德瓦鲁单抗+化疗组、德瓦鲁单抗+CTLA-4抑制剂（tremelimumab）+化疗组，以及单独化疗组。

　　试验结果显示，与单独化疗组相比，德瓦鲁单抗+化疗组在总生存期（OS）方面取得了显著的统计学和临床意义的改善。具体来说，接受德瓦鲁单抗联合化疗的患者中位生存期达到了13.0个月，而单独化疗组仅为10.3个月。此外，德瓦鲁单抗联合化疗组的客观响应率（ORR）也达到了68%，显著高于单独化疗组的58%。

　　安全性与耐受性

　　在安全性方面，德瓦鲁单抗联合化疗组的不良事件发生率略高于单独化疗组，但整体仍属于可接受范围。免疫介导性不良事件的发生率在两组之间相似，均为24%。这表明德瓦鲁单抗在治疗晚期小细胞肺癌时具有良好的安全性和耐受性。

　　德瓦鲁单抗在其他肺癌适应症中的应用

　　除了在小细胞肺癌中的应用外，德瓦鲁单抗还在多种肺癌适应症中展现出了良好的治疗效果。例如，在PACIFIC III期试验中，德瓦鲁单抗作为维持治疗显著延长了III期不可手术非小细胞肺癌（NSCLC）患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。这一研究进一步证明了德瓦鲁单抗在肺癌治疗中的广泛适用性。

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