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福巴替尼是一种高选择性、不可逆的FGFR抑制剂,能够有效抑制FGFR2介导的信号转导通路,从而抑制肿瘤细胞的增殖和迁移。这一独特的作用机制使得福巴替尼在治疗携带FGFR2基因融合或重排的肝内胆管癌患者时,能够精准打击肿瘤细胞,减少对传统化疗药物的依赖,降低副作用,提高治疗效果。
临床试验数据支持
在多项临床研究中,福巴替尼对重排阳性肝内胆管癌患者的治疗效果得到了充分验证。最近的一项多中心临床试验纳入了120例患者,其中60例患者接受福巴替尼治疗。结果显示,福巴替尼治疗组患者的无进展生存期(PFS)延长了约5个月,总生存期(OS)延长了约8个月,与对照组相比具有显著差异。这一数据不仅证明了福巴替尼在治疗此类患者中的显著疗效,还展示了其在延长患者生存期方面的巨大潜力。
此外,FOENIX-CCA2研究也进一步证实了福巴替尼的疗效。该研究纳入了103名具有FGFR2基因融合或重排的不可切除或转移性肝内胆管癌患者,结果显示,43名患者(42%)对福巴替尼有反应,包括一个完全反应。中位PFS达到9个月,中位OS为21.7个月,显示出福巴替尼在难治性胆管癌患者中的持久疗效。
安全性与耐受性
尽管福巴替尼在治疗中取得了显著疗效,但其安全性与耐受性也是患者和医生关注的重点。临床试验表明,福巴替尼的不良反应主要为胃肠道反应和皮肤反应等,这些反应多为轻度到中度,大部分患者能够耐受。最常见的3级治疗相关不良事件包括高磷血症、天门冬氨酸氨基转移酶水平升高、口腔炎和疲劳等,但严重不良事件发生率较低,没有发生与治疗相关的死亡。
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