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莫妥珠单抗是一种靶向CD20和CD3的双特异性抗体,通过同时结合淋巴瘤细胞和T细胞,促进它们之间的相互作用,从而增强T细胞对淋巴瘤细胞的杀伤能力。该药物以1:1的结构设计,实现了对淋巴瘤细胞的精准打击,并且具有良好的安全性。
临床试验结果
在一项针对老年DLBCL患者的Ib/II期临床研究(NCT03677154)中,莫妥珠单抗展现出了显著的疗效。该试验招募了54名年龄≥80岁或60-79岁并伴有并发症的DLBCL患者。结果显示,单独使用莫妥珠单抗而未进行任何化疗,就有43%的患者肿瘤完全消失,另有13%的患者肿瘤显著缩小。这一疗效不仅显著,而且非常持久,大部分实现无癌的患者在长达3年的时间里疾病都没有复发。
安全性与耐受性
莫妥珠单抗的安全性也备受关注。该药物在临床试验中表现出非常好的安全性,副作用轻微,老年患者完全可以承受。只有少数患者出现了轻度的不良反应,如细胞因子释放综合征(CRS),但这些症状通常可以通过简单的药物治疗得到有效控制,很少有患者需要住院治疗或进入重症监护室。
与其他治疗方案的比较
与目前常用的利妥昔单抗联合化疗方案相比,莫妥珠单抗的优势在于其副作用小且疗效持久。传统的治疗方案虽然能在一定程度上控制病情,但仍有约1/3的患者在一线治疗后复发或难治。对于这部分患者,挽救化疗的疗效有限且维持时间较短,自体干细胞移植也只能使部分患者受益。而莫妥珠单抗的出现,为这些患者提供了新的治疗选择。
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