维奈克拉/维奈托克(VENCLYXTO)治疗复发难治AML中的疗效

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　　维奈克拉（VENETOCLAX）通过抑制抗凋亡蛋白Bcl-2的表达，调控线粒体凋亡通路，从而诱导肿瘤细胞死亡。在AML细胞中，Bcl-2蛋白往往过度表达，这干扰了细胞的自然凋亡过程，促使肿瘤细胞存活。维奈克拉作为小分子抑制剂，能够直接与Bcl-2蛋白结合，取代原本与促凋亡蛋白结合的位置，释放出促凋亡蛋白，恢复凋亡过程，进而杀死肿瘤细胞。

　　临床试验效果

　　维奈克拉在治疗复发难治AML中的疗效已得到多个临床试验的验证。在一项针对不适合强化化疗的AML患者的临床试验中，维奈克拉与阿扎胞苷联合使用，显著提高了患者的完全缓解率（CR/CRi）和总生存期（OS）。例如，在一项II期临床试验中，32例复发难治AML患者每天接受400 mg或800 mg的维奈克拉治疗，结果显示CR/CRi率为19%，中位无进展生存期（PFS）为2.3个月，OS为4.7个月。这些数据表明，维奈克拉对于复发难治的AML患者具有显著的治疗潜力。

　　副作用与安全性

　　尽管维奈克拉在治疗AML中表现出良好的疗效，但其也伴随着一定的副作用和风险。常见的≥3级不良反应包括白细胞减少、腹泻、血小板减少、恶心、低钾血症、发热性中性粒细胞减少和疲劳等。因此，在使用维奈克拉时，必须在专业医师的指导下进行，并严格按照推荐的剂量和给药方式进行治疗。同时，患者需要定期监测血液学参数及感染风险，及时调整治疗方案，以确保患者的安全和治疗效果。

　　对健康相关生活质量的影响

　　除了疗效和安全性外，维奈克拉对患者健康相关生活质量（HRQoL）的影响也是临床关注的重要方面。在Viale-A和Viale-C临床试验中，评估了维奈克拉联合阿扎胞苷或低剂量阿糖胞苷对不适合强化化疗的AML患者的HRQoL影响。结果显示，维奈克拉联合治疗组在全球健康状态（GHS/QoL）、身体功能（PF）和疲劳等方面的恶化时间显著延长，表明维奈克拉在提高患者生活质量方面也具有积极作用。

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