培米替尼/佩米替尼(PEMIGATINIB)针对转移性胆管癌患者的功效

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　　培米替尼/佩米替尼是一种选择性激酶抑制剂，属于FGFR（成纤维细胞生长因子受体）抑制剂类药物。它通过阻断异常蛋白的信号传导，抑制癌细胞的生长和扩散。该药物由Incyte生物制药公司研发，并于2022年在中国获得批准上市，商品名为达伯坦。

　　适应症与用药方案

　　培米替尼被批准用于治疗已经接受过至少一种系统性治疗，且经检测确认存在FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。其推荐剂量为每天口服13.5mg，连续14天，然后在21天周期内停药7天，直至疾病进展或发生不可接受的毒性。

　　有效性分析

　　临床试验数据

　　多项临床试验结果证实了培米替尼在治疗转移性胆管癌患者中的有效性。例如，一项纳入146名接受过治疗的FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌患者的试验中，FGFR2融合/重排组（A组）的客观缓解率（ORR）达到35.5%，疾病控制率（DCR）高达82%。中位反应持续时间为9.1个月，多达63%的患者反应持续时间大于等于6个月，有18%的患者反应持续时间大于等于12个月。这些数据表明，培米替尼在控制疾病进展和延长生存期方面表现出色。

　　疗效对比

　　与传统的一线化疗方案相比，培米替尼在疗效上具有显著优势。例如，在FIGHT-202研究中，接受培米替尼二线治疗的FGFR2融合或重排患者的中位无进展生存期（mPFS）为6.9个月，中位总生存期（mOS）高达21.1个月，而目前被认为是肝内胆管癌全身化疗的一线金标准的顺铂联合吉西他滨治疗方案，mOS仅为11.7个月。这一结果表明，培米替尼在改善生存方面优于传统化疗。

　　安全性与副作用

　　尽管培米替尼在疗效上表现优异，但其使用过程中也存在一定的副作用。常见的副作用包括高磷血症、腹泻、恶心、疲劳、口腔炎等。此外，还有可能出现严重的副作用，如肝功能异常、高血压、心律失常等。因此，在使用培米替尼时，需要密切监测患者的血液、肝功能和心脏状况，并根据需要调整剂量或采取其他措施来减轻副作用。点击扩展阅读：胆管癌用药培米替尼/佩米替尼(PEMIGATINIB)的功效与毒副作用说明

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