阿达格拉西布说明书详解

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阿达格拉西布（Adagrasib）是一种针对KRAS G12C 基因异常的非小细胞肺癌(NSCLC) 和结直肠癌(CRC) 的靶向治疗药物。 阿达格拉西布通过锁定 KRAS 蛋白使其处于非活性状态来减少肿瘤生长。阿达格拉西布药片每天服用两次。KRAS基因产生一种蛋白质，其作用类似于开关，控制细胞生长和细胞死亡。KRAS G12C 基因异常可能会导致癌细胞在体内生长和扩散。阿达格拉西布通过抑制KRAS G12C来帮助阻止肿瘤生长。

适应症：美国FDA 批准阿达格拉西布用于治疗患有以下疾病的成人：

已扩散至身体其他部位或无法通过手术切除且经美国 FDA 批准的测试确定具有 KRAS G12C 突变的非小细胞肺癌(NSCLC)。患者之前必须至少尝试过一种全身治疗。在非小细胞肺癌中，该药物作为单一药物使用。

已扩散至身体其他部位或无法通过手术切除且经 FDA 批准的检测确定具有 KRAS G12C 突变的转移性结直肠癌(CRC)。阿达格拉西布与西妥昔单抗联合使用。患者必须已经尝试过基于氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康的化疗。 

用法用量：

用于非小细胞肺癌的成人阿达格拉西布常用剂量

推荐剂量：600 mg，口服，每日两次

与西妥昔单抗联合治疗结直肠癌的成人阿达格拉西布常用剂量

CRC 推荐剂量：600 mg，口服，每日两次

副作用：

当使用该药物治疗 NSCLC 时，25% 或更多的患者出现这些副作用。实验室血液检查也可能发生变化。常见的阿达格拉西布副作用可能包括恶心、腹泻、呕吐、疲倦、肌肉和骨骼疼痛、肝脏问题、呼吸困难、食欲不振、肿胀、排尿减少以及感觉疲倦或呼吸急促。 

当与西妥昔单抗联合用于 CRC 治疗时，25% 或更多的患者出现这些副作用。常见的阿达格拉西布副作用包括皮疹、恶心、腹泻、呕吐、疲倦、肌肉和关节疼痛、肝脏问题、头痛、皮肤干燥、腹痛、食欲下降、肿胀、咳嗽和低铁血水平。  

如果您出现过敏反应迹象，例如荨麻疹、呼吸困难或面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀，请寻求紧急医疗帮助。

阿达格拉西布可能会引起其他严重的副作用。如果您有以下情况，请立即联系您的医生：恶心、腹泻或呕吐；呼吸急促、咳嗽或发烧；心跳加快或剧烈、胸部扑动、突然头晕（就像您可能会昏倒一样）；胃出血——血便或柏油样大便、咳血或呕吐物看起来像咖啡渣或肝脏问题 - 食欲不振、胃痛（右上）、疲倦、瘙痒、尿色深、粘土色粪便、黄疸（皮肤或眼睛发黄）。这不是副作用的完整列表，并且可能会出现其他副作用。

注意事项：

胃肠道副作用：该药可能会引起腹泻、恶心和呕吐。就医。根据您症状的严重程度，您的剂量可能会减少或永久停止。  

QTc 间期延长：本药不应与其他已知可能延长 QTc 间期的产品一起使用。如果您有风险或正在服用已知会延长 QT 间期的药物，我们将监测您的心电图和电解质，尤其是钾和镁。您的医疗保健提供者将纠正任何电解质异常。

肝脏问题：您的医疗保健提供者将在开始用药前、用药后 3 个月内每月监测肝脏实验室检查，并根据临床指示进行监测。 

肺部问题：监测新的或恶化的呼吸道症状。 

相互作用：告诉您的主治医生您服用的所有药物，包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。阿达格拉西布可以影响其他药物的作用方式，而其他药物也可以影响阿达格拉西布的作用方式。

可能与阿达格拉西布发生相互作用的药物包括

强效 CYP3A4 诱导剂：避免同时使用。

强效 CYP3A4 抑制剂：避免同时使用，直到阿达格拉西布浓度达到稳定状态（约 8 天后）。 

敏感 CYP3A4 底物：避免与敏感 CYP3A4 底物同时使用。

敏感 CYP2C9 或 CYP2D6 底物或 P-gp 底物：避免与敏感 CYP2C9 或 CYP2D6 底物或 P-gp 底物同时使用，因为最小的浓度变化可能会导致严重的不良反应。

延长 QT 间期的药物：避免与该药同时使用。

这不是副作用的完整列表，并且可能会出现其他副作用。

储存：储存在 68°F 至 77°F（20°C 至 25°C）的室温下。药片装在儿童安全容器中。容器内装有干燥剂，以保持药品干燥。打开容器后请勿取出干燥剂。请勿食用或吞咽干燥剂。

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