去纤苷(Defitelio)的中文说明书:适应症,用法用量,副作用及注意事项

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去纤苷(Defitelio)被批准用于治疗造血干细胞移植后伴有肾或肺功能障碍的成人和儿童肝脏VOD。这一适应症的确定是基于去纤苷在临床试验中针对此类患者群体所展现出的优异疗效。造血干细胞移植是一种复杂的治疗手段，常用于治疗多种血液系统疾病和免疫系统疾病。该过程可能引发多种并发症，其中肝小静脉闭塞病是较为严重的一种。Defitelio的获批为这些患者提供了新的希望。

(一)剂型和规格

注射剂：200mg/2.5mL

(二)药品称呼

全部名称：去纤苷钠、去纤维钠、Defibrotide

去纤苷

(三)适应人群

肝静脉闭塞病的儿童和成人患者。

(四)禁忌症

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(五)副作用

去纤苷的不良反应主要包括低血压、腹泻、呕吐、恶心和鼻出血。这些不良反应在多项临床试验和临床实践中均有报道，且通常被认为是治疗过程中的常见现象。

1.低血压

低血压可能与去纤苷对血管系统的直接影响有关。在使用过程中，应密切监测患者的血压变化，并采取必要的措施以维持血压稳定。

2.腹泻、呕吐、恶心

胃肠道反应是去纤苷治疗中常见的消化系统不良反应。可能与药物对胃肠道黏膜的刺激作用有关，也可能与患者的个体差异和药物代谢有关。

3.鼻出血

鼻出血是去纤苷治疗中常见的出血性不良反应之一。由于去纤苷具有抗凝作用，可能延长出血时间，因此在使用过程中应特别注意患者的出血情况。

(六)特殊人群用药

1、妊娠期

建议孕妇在医师的专业指导下，权衡利弊后决定是否采用该治疗方案，以确保母婴安全。

2、哺乳期

去纤苷可能引发的一系列严重副作用，如增加婴儿出血的可能性，建议正处于哺乳期的妇女在治疗期间暂停母乳喂养，以免对婴儿造成潜在危害。此决策应在与医疗专业人员的深入讨论后做出。

3、儿童用药

经过一系列临床试验和观察，去纤苷在儿科患者中的应用已展现出良好的安全性和有效性。但医生仍需根据患儿的具体情况调整用药方案。

4、老年用药

针对老年人群，目前尚缺乏足够的数据来直接比较他们与年轻受试者在去纤苷治疗反应上的差异。建议医生在为老年患者制定治疗方案时，综合考虑患者的年龄、身体状况、合并症等多方面因素，以确保治疗的安全性和有效性。

(七)药物过量

目前尚未有公开报道的去纤苷用药过量具体病例。去纤苷并未有已知的特异性解药，如果发生去纤苷用药过量，应立即采取一般支持性治疗措施。想了解更多关于去纤苷的信息吗？还可点击免费在线咨询

(八)储存条件

去纤苷应储存在20°C至25°C的温度范围内，有助于防止药品因温度过高或过低而发生降解或变质。

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