阿达格拉西布(KRAZATI/ADAGRASIB)在KRASG12C突变型NSCLC患者中的疗效

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　　KRASG12C是KRAS突变中非常重要的一个亚型，约14%的肺腺癌患者存在此突变，是导致患者预后不良的生物标志物。阿达格拉西布作为一种不可逆的KRAS G12C抑制剂，能够与KRAS G12C中的突变半胱氨酸共价结合，将突变的KRAS蛋白锁定在非活性状态，从而阻止下游致癌信号传导，达到治疗疾病的目的。这种机制使得阿达格拉西布在治疗KRASG12C突变的NSCLC中展现出显著的疗效。

　　临床试验与疗效

　　多项临床试验证明了阿达格拉西布在治疗KRASG12C突变NSCLC中的卓越疗效。例如，KRYSTAL-1试验（NCT03785249）是一项多中心、单臂、开放标签的II期临床试验，评估了阿达格拉西布在既往接受过铂类化疗和抗PD-1/PD-L1治疗的KRAS G12C突变NSCLC患者中的疗效。结果显示，在112名基线时患有可测量疾病的患者中，经证实的客观缓解率（ORR）达到42.9%，总体疾病控制率（DCR）为79.5%。中位缓解持续时间（DOR）为8.5个月，中位无进展生存期（PFS）为6.5个月，中位总生存期（OS）为12.6个月。这些数据均显著优于传统化疗药物。

　　在更新的研究中，阿达格拉西布的疗效进一步得到验证。KRYSTAL-12研究是一项开放标签、多中心、随机3期研究，旨在评估与标准化疗相比，阿达格拉西布在KRASG12C突变型NSCLC患者中的疗效。试验纳入了453名患者，结果显示，与标准化疗药物多西他赛相比，阿达格拉西布将患者的平均PFS从3.8个月提高到了5.5个月，疾病进展风险降低了42%。此外，阿达格拉西布组的ORR为32%，是多西他赛组的3倍多；DCR为78%，也显著高于多西他赛组的59%。这些结果表明，阿达格拉西布在治疗KRASG12C突变NSCLC中，尤其是在一线治疗失败后，是一种有效的靶向治疗选择。

　　对脑转移患者的疗效

　　值得注意的是，阿达格拉西布在治疗具有脑转移的患者中也表现出了良好的疗效。在KRYSTAL-1试验中，对于既往治疗过的稳定中枢神经系统转移患者，阿达格拉西布的颅内客观缓解率（ORR）达到33.3%，颅内疾病控制率（DCR）为82%。这些数据表明，阿达格拉西布不仅能有效控制全身肿瘤，还能有效穿透血脑屏障，对脑转移病灶产生显著的疗效。

　　安全性与不良反应

　　阿达格拉西布在治疗过程中虽然会引起一些不良反应，但总体上是可接受的。最常见的不良反应包括恶心、腹泻、呕吐、疲劳、肌肉骨骼疼痛、肝毒性、肾功能损害、水肿、呼吸困难和食欲减退等。其中，胃肠道不良反应较为常见，但大多数为1级或2级，通过支持性治疗可以得到有效管理。此外，阿达格拉西布还可能引起QTc间期延长、肝毒性和间质性肺病等严重不良反应，需要在治疗过程中密切监测和管理。点击扩展阅读：阿达格拉西布(KRAZATI/ADAGRASIB)的主要功效和作用有哪些？

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