艾代拉里斯(ZYDELIG/IDELALISIB)在复发性CLL中的治疗效果如何？

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　　艾代拉里斯（Idelalisib）由美国吉利德科学公司研发，并于2014年7月获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。商品名为Zydelig，它属于PI3Kδ激酶抑制剂，这种酶在B淋巴细胞的活化、增殖、生存和迁移中起着至关重要的作用。在多种B细胞恶性肿瘤中，PI3K信号通路通常会受到刺激发生突变，因此阻断这一信号通路成为抗癌药物研究的重要方向。

　　艾代拉里斯在复发性CLL中的治疗效果

　　显著延长无进展生存期

　　在临床试验中，艾代拉里斯展现了其卓越的治疗效果。对于复发性CLL患者，艾代拉里斯可以显著延长患者的无进展生存期（PFS）。在多项临床试验中，艾代拉里斯单药或与利妥昔单抗联合应用，均显示出优于传统治疗手段的疗效。特别是，在一项包含220例因并发症而不能接受细胞毒治疗的CLL患者的试验中，艾代拉里斯实验组显著延长了患者的无进展生存期。

　　安全性与耐受性

　　除了显著的治疗效果外，艾代拉里斯还展现出了良好的安全性和耐受性。研究表明，艾代拉里斯能够诱导选择性细胞毒性，主要作用于CLL细胞产生毒性，而对其他造血细胞则不会产生毒性。因此，在安全性方面，艾代拉里斯相较于其他药物更具优势。研究此药物的首席研究员Richard Furman博士曾表示，艾代拉里斯的治疗不同于传统的化疗方式，它不会损害身体的其他部位。

　　联合治疗的效果

　　艾代拉里斯的联合治疗方案也取得了显著疗效。例如，在一项III期临床试验中，艾代拉里斯与利妥昔单抗及bendamustine三药联合治疗复发或难治性CLL患者，结果显示其疗效明显优于利妥昔单抗与bendamustine的两药联用方案。该试验提前结束，因为艾代拉里斯联合用药组的疗效“非常显著”，延长了患者的无进展生存期和总生存期，并使患者出现疾病进展或死亡的风险降低了67%，复发/难治性CLL死亡率降低了45%。

　　对不同患者群体的适用性

　　艾代拉里斯不仅适用于复发性CLL患者，还适用于至少接受过两次系统治疗的复发性滤泡B细胞非霍奇金淋巴瘤（FL）和复发性小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。在临床试验中，对于复发性FL和SLL患者，艾代拉里斯的联合治疗方案也取得了显著的治疗效果，54%的FL患者和58%的SLL患者实现了癌症的完全或部分消失（客观缓解率，ORR）。

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