艾伏尼布/依维替尼(TIBSOVO)为携带IDH1突变的复发或难治性AML患者提供了新的治疗选择

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　　艾伏尼布（商品名拓舒沃®，英文名Ivosidenib），作为一种口服、强效、靶向小分子抑制剂，其针对的是异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）的突变。这一药物的问世，标志着急性髓系白血病（AML）治疗领域的一个重要里程碑，为携带IDH1突变的复发或难治性AML患者提供了新的治疗选择。然而，在治疗过程中，剂量的调整对于确保药物的安全性和有效性至关重要。

　　艾伏尼布的推荐剂量为每日一次，每次500毫克，可空腹或餐后服用，但应避免与高脂食物同服，因为这可能导致药物浓度增加。患者应在每天的同一时间服药，以确保药物浓度的稳定。如果服药后出现呕吐，不应立即补服，而应等到第二天按原计划服药。对于漏服或未在规定时间服药的情况，应尽快服药，但两次服药间隔不得少于12小时。

　　在治疗过程中，剂量的调整主要基于患者的耐受性和治疗效果。对于未出现疾病进展或不可接受毒性的患者，建议至少治疗6个月，以充分观察临床反应。以下是一些特定情况下剂量调整的指导原则：

　　如果患者出现3级或更高级别的毒性反应，如分化综合征、非感染性白细胞增多、QTc间期延长等，应中断艾伏尼布治疗，直至毒性消退至2级或更低。然后，根据具体情况，以250毫克每日一次的剂量重新开始治疗，并在毒性进一步消退后逐渐增加至500毫克每日一次。

　　对于QTc间期延长伴危及生命的心律失常体征/症状，应永久停用艾伏尼布。

　　如果患者需要同时使用强效CYP3A4抑制剂，应将艾伏尼布的剂量降低至250毫克每日一次。在停用强CYP3A4抑制剂后，至少等待5个半衰期，再将艾伏尼布的剂量恢复至推荐剂量500毫克每日一次。

　　对于轻度或中度肾功能损害（eGFR≥30mL/min/1.73m2，MDRD）或肝功能损害（Child-Pugh A或B级）的患者，无需调整起始剂量。但对于重度肾功能损害（eGFR<30mL/min/1.73m2，MDRD）或需要透析的患者，以及重度肝功能损害（Child-Pugh C级）的患者，由于药代动力学和安全性数据尚不明确，应在开始治疗前仔细评估风险和潜在获益。

　　在治疗期间，定期监测患者的血常规、血生化指标及心电图（ECG）是必不可少的。在首次给药前、治疗的第一个月每周一次、第二个月每两周一次，此后每月一次进行血细胞计数和血生化检查。同时，在治疗的前三周至少每周一次ECG检查，之后每月检查一次，以及时发现并处理任何异常情况。

　　综上所述，艾伏尼布在治疗急性髓系白血病时，剂量的调整需根据患者的具体情况和医生的指导进行。通过合理的剂量调整，可以确保药物的安全性和有效性，为患者带来更好的治疗效果。点击扩展阅读：艾伏尼布/依维替尼(TIBSOVO)治疗急性髓系白血病时如何调整剂量？

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