索托拉西布(LUMAKRAS/SOTORASIB)对KRAS G12C突变转移性结直肠癌患者的安全性与耐受性

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　　在多项临床试验中，索托拉西布作为单药治疗显示出对KRAS G12C突变转移性结直肠癌患者的显著疗效。例如，CodeBreaK 100试验招募了115名携带KRAS G12C突变的结直肠癌患者，这些患者已经接受过至少一次化疗和一次免疫治疗但病情持续进展。结果显示，在接受索托拉西布治疗的61名患者中，有34名患者（55%）的肿瘤缩小或消失，疾病控制率达到了93%。中位无进展生存期（PFS）为10个月，中位总生存期（OS）为26.3个月，这些数据显著优于标准治疗组。

　　联合治疗

　　索托拉西布与帕尼单抗（一种EGFR抑制剂）的联合治疗在转移性结直肠癌患者中取得了重要进展。CodeBreaK 300研究是一项3期、多中心、开放标签、随机试验，比较了索托拉西布（960 mg或240 mg）联合帕尼单抗与标准治疗（曲氟尿苷-替匹拉西或瑞格非尼）在KRAS G12C突变mCRC患者中的疗效。结果显示，960 mg组的中位PFS为5.6个月，240 mg组为3.9个月，而标准治疗组仅为2.2个月。960 mg组的疾病进展或死亡风险比标准治疗组降低了51%，客观缓解率为26.4%，疾病控制率为71.7%，均显著优于标准治疗组。

　　治疗机制

　　索托拉西布的治疗机制是通过特异性地与KRAS G12C突变蛋白结合，将其锁定在非活性状态，从而阻断其发送驱动肿瘤生长的信号。KRAS基因是肿瘤中最常见的突变基因之一，特别是在结直肠癌中，KRASG12C突变大约存在于14%的患者中。这种突变导致肿瘤细胞不受控制地生长，并对现有的治疗方法产生抗性。因此，索托拉西布的开发为这类患者提供了新的治疗选择。

　　安全性与耐受性

　　在临床试验中，索托拉西布治疗表现出较好的耐受性。大多数患者都没有出现严重的药物相关的不良反应，常见的3级或以上不良事件包括痤疮样皮炎、低镁血症、皮疹和腹泻等，但发生率相对较低。这表明索托拉西布的安全性较高，适合用于长期治疗。点击扩展阅读：肺癌新靶向药索托拉西布(LUMAKRAS/SOTORASIB)的治疗效果和副作用说明

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