尼拉帕利/则乐(NIRAPARIB)联合泼尼松或泼尼松龙一线治疗BRCA突变的mCRPC患者的效果如何？

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　　尼拉帕利通过抑制PARP酶的活性，阻止其对DNA损伤的修复，进而引发细胞凋亡和死亡。这一机制特别适用于存在DNA修复基因缺陷（如BRCA1/2突变）的癌细胞，因为这类细胞在PARP被抑制后会更容易发生合成致死。对于转移性去势抵抗性前列腺癌患者，尼拉帕利能够针对其特定的基因突变（如BRCA突变），提供更为精准的治疗方案。

　　临床试验结果

　　多项临床试验已经验证了尼拉帕利在治疗mCRPC中的有效性。例如，GALAHAD研究评估了尼拉帕利在既往接受雄激素信号抑制剂和紫杉烷治疗后进展的携带DNA修复基因缺陷（DRD）的mCRPC患者中的抗肿瘤活性和安全性。结果显示，在BRCA突变队列中，尼拉帕利的客观缓解率（ORR）达到了34.2%，显示出积极的抗肿瘤活性。同时，该研究还指出，尼拉帕利在治疗过程中耐受性良好，但需注意恶心、贫血和呕吐等不良反应。

　　此外，FDA于2023年8月11日批准了强生公司的Akeega（尼拉帕利+醋酸阿比特龙）复方片剂，用于联合泼尼松或泼尼松龙一线治疗BRCA突变的mCRPC患者。这一批准基于III期MAGNITUDE研究的结果，该研究显示，尼拉帕利联合醋酸阿比特龙和泼尼松能够显著延长携带BRCA1/2基因突变的mCRPC患者的影像学无进展生存期（rPFS）。

　　尼拉帕利的临床应用

　　尼拉帕利不仅在临床试验中表现出色，在临床实践中也逐步得到应用。对于mCRPC患者，尤其是携带BRCA1/2基因突变的患者，尼拉帕利联合其他药物的治疗方案已成为一种重要的治疗选择。这一方案的优点在于能够同时靶向雄激素受体轴和HRR基因改变两种致癌驱动因素，从而提供更加全面的治疗效果。

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