度伐利尤单抗一线治疗晚期非小细胞肺癌可能优于帕博利珠单抗，度伐利尤单抗价格-医保报销-慈善赠药

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2024 年国际肺癌研究协会世界大会公布了 3 期 HARMONi - 2 试验（NCT05499390）结果。该结果显示，度伐利尤单抗联合化疗一线治疗可降低 PD - L1 阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者疾病进展或死亡风险 49%，比帕博利珠单抗（Keytruda）效果更好。

中位随访 8.67 个月时，度伐利尤单抗治疗患者中位无进展生存期（PFS）为 11.14 个月（95% 可信区间 [CI]，7.33 - 不可估计 [NE]），帕博利珠单抗治疗患者为 5.82 个月（95% CI，5.03 - 8.21），分层风险比为 0.51（95% CI，0.38 - 0.69；P <.0001）。度伐利尤单抗和帕博利珠单抗的 9 个月 PFS 率分别是 56%（95% CI，47% - 64%）和 40%（95% CI，32% - 48%）。

主要研究者周彩存博士表示这是首个在晚期 NSCLC 中显示新型药物比帕博利珠单抗有临床显著疗效改善的随机 3 期研究。而且无论 PD - L1 表达水平或组织学如何，度伐利尤单抗都能改善 PFS。不过临床 IIIB/C 期疾病患者（HR，1.01；95% CI，0.29 - 3.51）未从度伐利尤单抗中获益。

HARMONi - 2 试验中，398 名患者按 1:1 随机分组，分别接受度伐利尤单抗或帕博利珠单抗治疗。该研究主要终点是 PFS，次要终点包括 OS 等，生活质量是探索性终点。

度伐利尤单抗组基线特征与帕博利珠单抗组相似。度伐利尤单抗的客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）高于帕博利珠单抗。报告时 OS 数据尚未成熟。

安全性方面，周彩存博士表示度伐利尤单抗安全性与之前研究一致且耐受性好。度伐利尤单抗组 3 级或更高级别治疗相关不良事件（TRAEs）发生率为 29.4%。免疫相关不良事件中，3 级或更高级别毒性患者比例为 29.9% 但未致治疗中断或死亡。可能与 VEGF 相关不良事件发生率为 47.7%。度伐利尤单抗还能提供 “可比且数值上更好” 的全球健康状况恶化时间。

试验结论：度伐利尤单抗是晚期 NSCLC 患者新型一线治疗方法，其益处程度及之前相关研究结果，表明它可能优于帕博利珠单抗。还需等待 OS 结果和中国以外的证实性研究。

来自：www.onclive.com/view/ivonescimab-outperforms-pembrolizumab-as-frontline-therapy-in-pd-l1-advanced-nsclc