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伊布替尼/依鲁替尼(Ibrutinib),商品名亿珂(Imbruvica),是一种全球首个获批上市的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)不可逆抑制剂,主要用于治疗多种血液系统恶性肿瘤。目前该药物已在中国上市,但价格较高,部分患者难以承担。印度NATCO提供了一种较为经济的仿制版本,为患者减轻不少负担。本文将介绍印度版伊布替尼的使用指南,旨在帮助患者及其家属了解如何安全、有效地使用该药物。
一、适应症
伊布替尼适用于以下情况:
1. 既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)成年患者。
2. 慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者,包括携带17号染色体缺失(17p缺失)的患者。
3. 华氏巨球蛋白血症(WM)成年患者。
4. 治疗患有边缘区淋巴瘤(MZL)的成年患者,这些患者需要全身性治疗,并且先前已经接受了至少一种基于抗CD20的治疗。
5. 一种或多种系统治疗失败后患有慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的1岁及以上成人和儿童患者。
二、用法用量
1. 伊布替尼应口服给药,每日一次,用药时间大致固定。建议用一满杯水送服整粒胶囊,切勿打开、弄破或咀嚼。
2. 套细胞淋巴瘤(MCL)/边缘区淋巴瘤:推荐剂量为560mg(4粒140mg胶囊),每日一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
3. 慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)/华氏巨球蛋白血症(WM):推荐剂量为420mg(3粒140mg胶囊),每日一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
4. 慢性移植物抗宿主病:推荐剂量为420 mg,每日一次口服,直至cGVHD进展、潜在恶性肿瘤复发或不可接受的毒性。当患者不再需要治疗cGVHD时,考虑到对患者个体的医学评估,应停止使用。1岁至12岁以下的患者推荐剂量为240毫克/平方米,每日口服一次(剂量最高为420毫克)。
三、剂量调整
若患者出现不良反应应立即告知医生,并在医生指导下调整治疗方案。
四、特殊人群用药
1. 肝损伤患者:轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)患者的推荐剂量为每日140 mg。中度肝功能损害(Child-Pugh B级)患者的推荐剂量为每日70 mg。严重肝功能损害(Child-Pugh C级)患者避免使用。
2. 育龄男女:女性患者在治疗前应确认妊娠状态,治疗期间及结束后1个月内避免怀孕,并采取高效避孕措施。男性患者在治疗期间及结束后1个月内避免生育。
五、注意事项
1. 服药前告知医生您所有的病史以及过敏史。
2. 定期监测全血细胞计数,注意出血、感染、心律失常等不良反应的发生。
3. 服药期间,避免与葡萄柚汁、咖啡或橙汁同服,这些可能影响药物代谢。
六、存储与包装
伊布替尼胶囊应保存在室温下,避免潮湿和阳光直射。目前印度NATCO版伊布替尼规格为140mg*30粒,售价大约在九百多人民币。
总之,印度版伊布替尼作为一种BTK抑制剂,为多种血液系统恶性肿瘤患者提供了新的治疗选择。然而,安全合理地使用该药物至关重要。患者及其家属应严格遵循医嘱,注意用药细节,定期监测不良反应,以确保治疗效果和患者安全。如有任何疑问或不适,应及时咨询专业医生或药师。
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