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在多项临床试验中,波齐替尼对HER2突变肺癌的治疗效果得到了验证。例如,在一项一期临床试验中,患者每天口服16毫克波齐替尼,结果显示对于HER2基因20外显子插入突变的肺癌患者,治疗应答率为27.8%,疾病控制率高达70%。此外,74%的患者肿瘤病灶出现了缩小。这些数据表明,波齐替尼在治疗这类特定类型的肺癌中具有显著的疗效。
进一步的研究还探索了不同用药方案的效果。研究者发现,虽然每天一次16毫克的用药方案在部分患者中有效,但改为每天两次每次8毫克的用药方式后,患者血液中的药物浓度更为稳定,可能有助于降低不良反应。在临床试验中,8mg BID(每日两次)的患者组总体缓解率达到了31.6%,高于16mg QD(每日一次)组的15.8%。这表明,优化用药方案可能进一步提高波齐替尼的治疗效果。
安全性与不良反应
尽管波齐替尼在治疗HER2突变肺癌中显示出良好的疗效,但其安全性也不容忽视。临床试验中,患者最常见的不良反应包括皮疹(高达91.1%)、腹泻(82.2%)和口腔炎(68.9%)。其中,皮疹和腹泻的不良反应发生时间较早,且部分患者出现了较为严重的不良反应(≥3级)。然而,通过调整用药方案(如改为8mg BID),可以显著减少不良反应的发生率,同时保持治疗效果。
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