恩莱瑞/伊沙佐米(IXAZOMIB)联合来那度胺和地塞米松的治疗方案显著提高了患者的生存质量和生存期

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　　伊沙佐米（Ixazomib）是一种口服的高选择性蛋白酶体抑制剂，其通过抑制癌细胞中的蛋白酶体活性，达到抑制癌细胞扩散和转移的效果，有助于缩小肿瘤体积，从而改善多发性骨髓瘤患者的病情。伊沙佐米于2015年获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准上市，2018年在中国也获得了国家食品药品监督管理总局（CFDA）的批准，商品名为恩莱瑞。

　　临床试验结果

　　在多项临床试验中，伊沙佐米展现了其卓越的治疗效果。特别是与来那度胺和地塞米松联合使用时（IRd组合），其疗效更为显著。例如，在TOURMALINE-MM1的三期临床试验中，伊沙佐米联合来那度胺和地塞米松的治疗组（IRd）与安慰剂联合来那度胺和地塞米松的对照组（Rd）相比，表现出以下优势：

　　起效迅速：IRd组的中位起效时间为33天（约1.1个月），显著短于对照组的1.9个月。

　　生存期延长：IRd组患者的总生存期显著延长，达25.8个月，相比对照组的15.8个月延长了10个月。

　　缓解率提高：IRd组获得完全缓解及非常好部分缓解（≥VGPR）的患者比例高达48.1%，显示出更高的疾病控制率。

　　副反应轻微：伊沙佐米组较少产生外周神经病变，3级周围神经病变（PN）发生率仅为2%，未发现4级PN。

　　临床应用效果

　　在临床应用中，伊沙佐米也展现出了良好的治疗效果。特别是对于复发和/或难治的多发性骨髓瘤患者，伊沙佐米联合来那度胺和地塞米松的治疗方案显著提高了患者的生存质量和生存期。C16010中国延续性研究数据显示，伊沙佐米组的中位无进展生存期（PFS）为6.7个月，中位总生存期（OS）为25.8个月，均高于对照组。

　　注意事项与副作用

　　尽管伊沙佐米在治疗多发性骨髓瘤方面表现优异，但患者在使用过程中仍需注意其可能产生的副作用。常见的不良反应包括血小板减少症、胃肠道毒性（如腹泻、恶心、呕吐）、周边神经病变以及周边水肿等。此外，肝功能不全、儿童、孕妇等特殊人群需谨慎使用，并在医生指导下进行用药。

　　在治疗期间，患者应定期监测血小板计数、全血计数以及肝功能等指标，以便及时调整剂量和治疗方案。如果出现严重不良反应，应立即停止使用并寻求医生的帮助。

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