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默克公司于9月3日宣布，欧盟委员会(EC)已批准PD-1抑制剂Keytruda(pembrolizumab)与抗体偶联药物Padcev(enfortumab vedotin-ejfv，恩诺单抗/维恩妥尤单抗)联用，用于成人不可切除或转移性尿路上皮癌的一线治疗。该决定遵循了欧洲肿瘤内科学会(ESMO)和欧洲泌尿外科协会(EAU)的临床指南，该指南还推荐将联合疗法作为这些患者的首选一线治疗，无论是否符合铂类治疗条件。该组合疗法的获批将为欧盟这些患者带来潜在的全新一线治疗标准。
Keytruda是一种抗程序性死亡受体-1(PD-1)疗法，可阻断PD-1及其配体PD- L1和PD-L2之间的相互作用，从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞。Padcev是一种抗体偶联药物(ADC)，其靶点为Nectin-4，这是一种位于细胞表面并在膀胱癌中高表达的蛋白质。临床前数据表明，这种药物的抗癌活性是由于它与表达Nectin-4的细胞结合，然后将抗肿瘤药物MMAE内化并释放到细胞中，导致细胞不再增殖(细胞周期停止)并出现程序性细胞死亡(凋亡)。美国FDA于2023年4月加速批准Padcev联合Keytruda治疗不适合接受含顺铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者，该疗法并在同年12月获得FDA的完全批准。
Keytruda是一种抗程序性死亡受体-1(PD-1)疗法，可阻断PD-1及其配体PD- L1和PD-L2之间的相互作用，从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞。Padcev是一种抗体偶联药物(ADC)，其靶点为Nectin-4，这是一种位于细胞表面并在膀胱癌中高表达的蛋白质。临床前数据表明，这种药物的抗癌活性是由于它与表达Nectin-4的细胞结合，然后将抗肿瘤药物MMAE内化并释放到细胞中，导致细胞不再增殖(细胞周期停止)并出现程序性细胞死亡(凋亡)。美国FDA于2023年4月加速批准Padcev联合Keytruda治疗不适合接受含顺铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者，该疗法并在同年12月获得FDA的完全批准。
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